(三十二)建設(shè)職業(yè)化檢查員隊伍。依托現(xiàn)有資源加快檢查員隊伍建設(shè),,形成以專職檢查員為主體,、兼職檢查員為補充的職業(yè)化檢查員隊伍。實施檢查員分級管理制度,強化檢查員培訓(xùn),,加強檢查裝備配備,,提升檢查能力和水平。
(三十三)加強國際合作,。深化多雙邊藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政策與技術(shù)交流,,積極參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂,推動逐步實現(xiàn)審評,、檢查,、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果國際共享。
六,、加強組織實施
(三十四)加強組織領(lǐng)導(dǎo),。各地區(qū)各有關(guān)部門要充分認(rèn)識深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作,,將其作為建設(shè)創(chuàng)新型國家、促進高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容予以支持,,加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),,細(xì)化實施方案,健全工作機制,,切實抓好任務(wù)落實,。堅持運用法治思維和法治方式推進改革,不斷完善相關(guān)法律法規(guī)和制度體系,,改革措施涉及法律修改或需要取得相應(yīng)授權(quán)的,,按程序提請修改法律或由立法機關(guān)授權(quán)后實施。
(三十五)強化協(xié)作配合,。充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度的作用,,及時研究解決改革中遇到的矛盾和問題。國家食品藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮好牽頭作用,,抓好改革具體實施,,協(xié)調(diào)推進任務(wù)落實。各相關(guān)部門要依法履職,,分工協(xié)作,,形成改革合力。發(fā)展改革部門要支持醫(yī)藥高科技產(chǎn)品的發(fā)展,,將臨床試驗機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容,。科技部門要加強醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo),,抓好新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)科技計劃(專項,、基金)的實施。工業(yè)和信息化部門要加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo),強化臨床用藥生產(chǎn)保障,。財政部門要做好藥品醫(yī)療器械審評審批,、檢查檢驗所需經(jīng)費保障。人力資源社會保障部門要做好醫(yī)療保險政策支持新藥發(fā)展相關(guān)工作,。衛(wèi)生計生部門要加強對臨床試驗機構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo),,加強倫理委員會管理和臨床試驗研究者培訓(xùn)。知識產(chǎn)權(quán)部門要做好與專利有關(guān)的藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護工作,。中醫(yī)藥管理部門要做好中醫(yī)藥創(chuàng)新工作,。
(三十六)做好宣傳解釋。正面宣傳鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,,加強審評審批制度改革重要政策,、重大措施解讀,及時解答社會各界關(guān)注的熱點問題,,主動回應(yīng)社會關(guān)切,,合理引導(dǎo)各方預(yù)期,營造改革實施的良好輿論氛圍,。
新華社北京3月15日電(記者林苗苗)記者日前從北京市藥監(jiān)局獲悉,,近年來北京不斷優(yōu)化營商環(huán)境,大幅壓減創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批時間