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中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(9)

中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(9)
2017-10-08 20:01:52 新華網(wǎng)

(三十二)建設(shè)職業(yè)化檢查員隊伍,。依托現(xiàn)有資源加快檢查員隊伍建設(shè),形成以專職檢查員為主體,、兼職檢查員為補充的職業(yè)化檢查員隊伍,。實施檢查員分級管理制度,強化檢查員培訓,,加強檢查裝備配備,,提升檢查能力和水平。

(三十三)加強國際合作。深化多雙邊藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政策與技術(shù)交流,,積極參與國際規(guī)則和標準的制定修訂,,推動逐步實現(xiàn)審評、檢查,、檢驗標準和結(jié)果國際共享,。

  六、加強組織實施

(三十四)加強組織領(lǐng)導,。各地區(qū)各有關(guān)部門要充分認識深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作,,將其作為建設(shè)創(chuàng)新型國家,、促進高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容予以支持,加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),,細化實施方案,,健全工作機制,切實抓好任務落實,。堅持運用法治思維和法治方式推進改革,,不斷完善相關(guān)法律法規(guī)和制度體系,改革措施涉及法律修改或需要取得相應授權(quán)的,,按程序提請修改法律或由立法機關(guān)授權(quán)后實施,。

(三十五)強化協(xié)作配合。充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度的作用,,及時研究解決改革中遇到的矛盾和問題,。國家食品藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮好牽頭作用,抓好改革具體實施,,協(xié)調(diào)推進任務落實,。各相關(guān)部門要依法履職,分工協(xié)作,,形成改革合力,。發(fā)展改革部門要支持醫(yī)藥高科技產(chǎn)品的發(fā)展,將臨床試驗機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容,??萍疾块T要加強醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃和指導,抓好新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)科技計劃(專項,、基金)的實施,。工業(yè)和信息化部門要加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和指導,強化臨床用藥生產(chǎn)保障,。財政部門要做好藥品醫(yī)療器械審評審批,、檢查檢驗所需經(jīng)費保障。人力資源社會保障部門要做好醫(yī)療保險政策支持新藥發(fā)展相關(guān)工作。衛(wèi)生計生部門要加強對臨床試驗機構(gòu)建設(shè)的指導,,加強倫理委員會管理和臨床試驗研究者培訓,。知識產(chǎn)權(quán)部門要做好與專利有關(guān)的藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護工作。中醫(yī)藥管理部門要做好中醫(yī)藥創(chuàng)新工作,。

(三十六)做好宣傳解釋,。正面宣傳鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,加強審評審批制度改革重要政策,、重大措施解讀,,及時解答社會各界關(guān)注的熱點問題,主動回應社會關(guān)切,,合理引導各方預期,,營造改革實施的良好輿論氛圍。

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