（十九）促進藥品仿制生產(chǎn)。堅持鼓勵創(chuàng)新與促進藥品仿制生產(chǎn),、降低用藥負擔并重,，定期發(fā)布專利權(quán)到期、終止,、無效且尚無仿制申請的藥品清單,，引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性,。完善相關(guān)研究和評價技術(shù)指導原則,，支持生物類似藥、具有臨床價值的藥械組合產(chǎn)品的仿制,。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,。

（二十）發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用。鼓勵藥品醫(yī)療器械企業(yè)增加研發(fā)投入,，加強新產(chǎn)品研發(fā)和已上市產(chǎn)品的繼續(xù)研究,，持續(xù)完善生產(chǎn)工藝。允許科研機構(gòu)和科研人員在承擔相關(guān)法律責任的前提下申報臨床試驗,。使用國家財政撥款開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及相關(guān)技術(shù)研究并作為職務科技成果轉(zhuǎn)化的,，單位可以規(guī)定或與科研人員約定獎勵和報酬的方式、數(shù)額和時限,，調(diào)動科研人員參與的積極性,，促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。

（二十一）支持新藥臨床應用,。完善醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,，探索建立醫(yī)療保險藥品支付標準談判機制，及時按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍,，支持新藥研發(fā),。各地可根據(jù)疾病防治需要，及時將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍,。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用療效明確,、價格合理的新藥。

　　四,、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理

（二十二）推動上市許可持有人制度全面實施,。及時總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點經(jīng)驗，推動修訂藥品管理法,，力爭早日在全國推開,。允許醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請醫(yī)療器械上市許可,。

（二十三）落實上市許可持有人法律責任。藥品上市許可持有人須對藥品臨床前研究,、臨床試驗,、生產(chǎn)制造、銷售配送,、不良反應報告等承擔全部法律責任,，確保提交的研究資料和臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整,、可追溯,，確保生產(chǎn)工藝與批準工藝一致且生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，確保銷售的各批次藥品與申報樣品質(zhì)量一致,，確保對上市藥品進行持續(xù)研究,，及時報告發(fā)生的不良反應，評估風險情況,，并提出改進措施,。