新華社北京10月31日電 業(yè)界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的熱議引發(fā)民眾關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應(yīng)稱,，馬兜鈴酸安全性問題直接關(guān)系公眾健康,，關(guān)系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,，對上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專項檢查,，加強(qiáng)檢驗檢測，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn),、經(jīng)營行為,。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人日前對媒體說，馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐,，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險,。鑒于此,，我國自2003年以來采取一系列風(fēng)險控制措施，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量已大幅下降,，未收到直接引發(fā)腎癌報告,。

據(jù)了解，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸,，而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸,。我國早前已調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖,。此外,，我國已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香,，同時明確對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴(yán)格按處方藥管理,。

食藥監(jiān)總局提醒患者，藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用,，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性,、致癌性風(fēng)險。任何藥品都不能大劑量,、長時間服用,。

該發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，確保藥品安全是企業(yè)的主體責(zé)任,。所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè),，都要對其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評價，限期提供評估結(jié)論,，逾期未能提供評估結(jié)論,，要停止生產(chǎn)，注銷藥品批準(zhǔn)文號,；有評估結(jié)論的,，要提出風(fēng)險控制措施，經(jīng)藥品審評中心審評后,，對獲益大于風(fēng)險的修改完善說明書,，對風(fēng)險大于獲益的予以淘汰,。

據(jù)介紹，食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加強(qiáng)中成藥基礎(chǔ)性研究,，開展相關(guān)藥材和中成藥使用的流行病學(xué)調(diào)查,，有針對性地對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)中肝損傷病例進(jìn)行系統(tǒng)分析，并組織技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進(jìn)行風(fēng)險評估,，研究采取慎用,、限用、停用等風(fēng)險控制措施,。