去年10月,，中辦和國辦聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革,，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》這個被稱為近年來醫(yī)藥行業(yè)力度最大的改革政策，在探索建立藥品專利鏈接制度,、開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn),、對臨床急需藥品附帶條件批準(zhǔn)加快上市等方面，都做出了有益的改動,，為新藥盡快在國內(nèi)上市提供政策上的基礎(chǔ),，就是有的放矢。

所以,，在2價(jià)、4價(jià)HPV疫苗積攢了大量數(shù)據(jù)的前提下,，搭乘新政春風(fēng)的9價(jià)HPV疫苗得以8天上市,，也就如同“夢想照進(jìn)了現(xiàn)實(shí)”。

門把得太緊自然不好,，可也有人擔(dān)心,，門把得太松也會有隱患——對一個藥物8天就發(fā)放了通行證,，會不會讓我國藥品管理政策從太嚴(yán)走向另一個極端？

這并非多慮,，卻也可控,。藥物（疫苗）的安全主要來自兩個方面，一個是前期的研究與試驗(yàn),，一個是后期的監(jiān)管與評價(jià),。對已在國外上市的藥品，安全審驗(yàn)沒毛病但無需過度繁縟,。而監(jiān)管則需要得到更多的用藥信息,，在5年或更長時間內(nèi)進(jìn)行再評估。

此次9價(jià)HPV疫苗“有條件”上市,，就旨在加強(qiáng)監(jiān)管,，它隨時可能因?yàn)榘踩珕栴}予以退市。這更利于提高藥品安全,，因?yàn)橥耆旁谏鐣系墓_管理,，較之實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，顯然更有代表性,?？梢灶A(yù)見，有條件上市可能會成為今后新藥上市的常規(guī)要求,。

從10年到8天,，這是藥品管理制度貼向社會現(xiàn)實(shí)的改變，它順應(yīng)民眾之需,，也必定能得到更多民眾的認(rèn)可,。（鄭山海）