根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的技術(shù)審評結(jié)果,,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準,,由此成為了中國內(nèi)地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗。
宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病,。在我國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,其每年新發(fā)病例約10萬例,,死亡人數(shù)約3萬人,。HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在中國,,超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個高危型HPV持續(xù)感染有關(guān),。中國女性感染高危型HPV的第一個高峰為15至24 歲,第二個高峰為40至44 歲,。
在開展宮頸癌篩查項目的同時,,在廣大適齡女性人群中接種HPV疫苗將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔,。作為專門為宮頸癌預(yù)防而研發(fā)的疫苗,,希瑞適含有針對HPV16和18型的抗原,采用AS04專利佐劑系統(tǒng),,能有效激活免疫系統(tǒng),,產(chǎn)生持久有效的免疫應(yīng)答。同時,,因其對其它高危型HPV的優(yōu)秀交叉保護作用,,在未感染人群中,希瑞適對任意高危型HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%,。
GSK疫苗部高級副總裁兼首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士表示:“宮頸癌已經(jīng)成為一種可以通過疫苗預(yù)防的疾病,。作為專門針對預(yù)防宮頸癌而研發(fā)的疫苗,希瑞適在中國內(nèi)地將接種對象年齡延長至45歲的申請已獲得批準,,從而使得更多女性可獲得疫苗接種,,這無疑是一個令人振奮的好消息。由于希瑞適現(xiàn)已覆蓋9至45歲女性接種對象,,因此其已成為在中國適應(yīng)接種年齡段最廣的HPV疫苗,?!?/p>