3.上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：

過敏反應(yīng)：皮膚潮紅,、皮疹、瘙癢,、呼吸困難,、心悸、紫紺,、血壓下降,、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等,。

全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn),、發(fā)熱、畏寒,、發(fā)冷,、顫抖等。

呼吸系統(tǒng)：呼吸急促,、憋氣等,。

心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶,、血壓升高,、心動(dòng)過速等。

消化系統(tǒng)：惡心,、嘔吐,、口干等。

神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈,、頭痛,、震顫、煩躁,、局部麻木等,。

皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢,、多汗,、局部反應(yīng)等。

用藥部位：疼痛,、注射部位反應(yīng),、靜脈炎等。

其他：疼痛,、乏力,、視力異常,、月經(jīng)紊亂等。

三,、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加以下內(nèi)容：

對(duì)本品或含有紅參,、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用,。

四,、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)：

刪除原說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下“3.”相關(guān)內(nèi)容，并增加以下內(nèi)容：

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治,。

2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,，禁止超功能主治用藥。

3.嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用,，尤其注意不超劑量,、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

4.嚴(yán)禁混合配伍,，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用,。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗,。

5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,，對(duì)過敏體質(zhì)者禁用。

6.高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,，加強(qiáng)監(jiān)測(cè),。

7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中,，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥,，采用積極救治措施，救治患者,。

8.本品有血壓升高反應(yīng),，使用本品時(shí)需關(guān)注血壓變化。

9.本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用,。