四、【注意事項】項應(yīng)當包括:
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治,。
2.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,,禁止超功能主治用藥。
3.嚴格按照藥品說明書推薦用法用量使用,,尤其注意不超劑量,、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
4.本品保存不當可能會影響藥品質(zhì)量,,用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液,,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀,、變色,、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時,均不得使用,。
5.嚴禁混合配伍,,謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用,,禁忌與其他藥品混合配伍使用,。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,。
6.用藥前應(yīng)仔細詢問患者用藥史和過敏史。虛寒體質(zhì)者,、使用洋地黃治療者,、嚴重心臟疾患者、肝腎功能異常者,、老人,、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強監(jiān)測。
7.加強用藥監(jiān)護,。用藥過程中,,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘,。發(fā)現(xiàn)異常,,立即停藥,采用積極救治措施,,救治患者,。
附2:注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書修訂要求
一、應(yīng)增加警示語,,內(nèi)容應(yīng)包括:
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治,。
二、【不良反應(yīng)】項應(yīng)當:
刪除原說明書【不良反應(yīng)】項下“3.”相關(guān)內(nèi)容,,并增加以下內(nèi)容: