四,、【注意事項】項應(yīng)當(dāng)包括：

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。

2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,，禁止超功能主治用藥,。

3.嚴(yán)格按照藥品說明書推薦用法用量使用，尤其注意不超劑量,、過快滴注和長期連續(xù)用藥,。

4.本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁,、沉淀、變色,、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣,、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用,。

5.嚴(yán)禁混合配伍,，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用,，禁忌與其他藥品混合配伍使用,。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,。

6.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史,。虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者,、嚴(yán)重心臟疾患者,、肝腎功能異常者、老人,、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強監(jiān)測,。

7.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥,，采用積極救治措施，救治患者,。

　　附2：注射用益氣復(fù)脈（凍干）說明書修訂要求

一、應(yīng)增加警示語,，內(nèi)容應(yīng)包括：

本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治,。

二、【不良反應(yīng)】項應(yīng)當(dāng)：

刪除原說明書【不良反應(yīng)】項下“3.”相關(guān)內(nèi)容,，并增加以下內(nèi)容：