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國家藥監(jiān)局談長生疫苗案件:責(zé)令停產(chǎn) 立案調(diào)查

2018-07-22 22:01:02    中國青年網(wǎng)  參與評(píng)論()人

央視網(wǎng)消息: 國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況,。這位負(fù)責(zé)人說,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),,收回藥品GMP證書,,同時(shí)會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這位負(fù)責(zé)人說,,根據(jù)舉報(bào)提供的線索,,7月5日,國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查,;7月15日,,國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查,。7月15日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

他說,,現(xiàn)已查明,,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

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