央視網(wǎng)消息: 國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,,同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處,。
這位負(fù)責(zé)人說(shuō),,根據(jù)舉報(bào)提供的線索,,7月5日,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查,;7月15日,,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,。
他說(shuō),現(xiàn)已查明,,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,,國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。