這位負(fù)責(zé)人說,，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,，所有企業(yè)上市銷售的疫苗,，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn),，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn),。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

這位負(fù)責(zé)人指出,，據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè),，我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降,。

藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整,、可靠,，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處,。

這位負(fù)責(zé)人說，該企業(yè)是一年時(shí)間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題,。去年10月,，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署,。