這位負責(zé)人說,，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗,，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗,。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估,。

這位負責(zé)人指出，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降,。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn),，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整,、可靠,，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處,。

這位負責(zé)人說,，該企業(yè)是一年時間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月,，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格,，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署,。