央視網(wǎng)消息 (新聞聯(lián)播):國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人今天通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。根據(jù)舉報提供的線索,,7月5日,,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查,。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),,批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估,。徐景和表示,,另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,我國狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降,。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),,嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實,、完整,、可靠,可以追溯,。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
近日,,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,,國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告。公告顯示,,修訂要求禁忌項應(yīng)當(dāng)包括“兒童禁用”