原標題：國家藥監(jiān)局負責人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況

國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況,。

根據舉報提供的線索,，7月5日,，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日,，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查,。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》,。

現(xiàn)已查明,，企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備,。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書,，召回尚未使用的狂犬病疫苗,。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任,。

按照疫苗管理有關規(guī)定,，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗,。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,，未發(fā)現(xiàn)質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,，已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估,。