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第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄將于2019年6月底前發(fā)布

第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄將于2019年6月底前發(fā)布
2019-01-02 17:02:00 新華網(wǎng)

新華社北京1月2日電(記者王秉陽)日前,,國(guó)家衛(wèi)健委,、國(guó)家發(fā)改委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,,發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn),。根據(jù)臨床用藥需求,,2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,。

在鼓勵(lì)仿制的藥品目錄發(fā)布后,,方案要求及時(shí)將目錄內(nèi)重點(diǎn)化學(xué)藥品,、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃。此外還要將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)改造專項(xiàng)重點(diǎn)支持方向,,并制定相關(guān)行動(dòng)計(jì)劃,。

仿制藥技術(shù)如何攻關(guān),?方案提出將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藥品仿制關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等支撐技術(shù),,以及臨床必需,、國(guó)內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃,進(jìn)行科技攻關(guān),。

為保障仿制藥質(zhì)量,,方案指出要加快提高上市藥品質(zhì)量,對(duì)納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評(píng)審批,。嚴(yán)格藥品審評(píng)審批,,堅(jiān)持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批仿制藥,提高藥品質(zhì)量安全水平,。

在使用政策方面,,方案指出要促進(jìn)仿制藥替代使用,全面落實(shí)按通用名編制藥品采購目錄,。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評(píng)價(jià)的品種,。

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