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全國85個藥品批準文號被注銷 長春生物注銷18個疫苗,!

2019-04-05 13:36:00    央視財經(jīng)  參與評論()人

4月4日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準文號,其中19個藥品批準文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,,53個是由于企業(yè)主動申請,13個是因已撤銷藥品批準證明文件,。

此次因“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷的19個批準文號皆是長春長生生物科技有限責任公司,。公告顯示,長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗,,包括四價流感病毒裂解疫苗,、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,、凍干甲型肝炎減毒活疫苗,、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗,、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等,。剩下的一個為胸腺肽注射液。

據(jù)悉,,在本次公告發(fā)布的注銷藥品批準文號中,,53個為企業(yè)申請主動注銷。其中,,重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥,、片劑、膠囊在內(nèi)的34個批準文號,;此外有四家外資藥企申請注銷了多個劑型的產(chǎn)品,,分別是Eisai Co.,Ltd,,Misato Plant of Eisai Co.,,Ltd生產(chǎn)的甲鈷胺注射液,Sumitomo Dainippon Pharma Co.,,Ltd.生產(chǎn)的注射用美羅培南,,Janssen-Cilag International NV生產(chǎn)的達蘆那韋片,Liebel-Flarsheim Company LLC生產(chǎn)的釓弗塞胺注射液,。

今年2月15日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評價,,含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,,撤銷藥品批準證明文件。目前我國已批準上市的含呋喃唑酮復方制劑共有4個品種,,分別是復方雪膽呋喃唑酮膠囊,、呋喃苦參黃連素片,、二維呋喃唑酮片,、谷海生片,,全國有12個制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關藥品,。此次發(fā)布的公告中,,這四類含呋喃唑酮復方制劑均包含在內(nèi),共計13個藥品批準文號因“已撤銷藥品批準證明文件”而被注銷,,涉及的企業(yè)包括哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司,、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、河南鼎復康藥業(yè)股份有限公司,、貴州神奇藥業(yè)有限公司,、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企,。

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