4月4日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準文號,其中19個藥品批準文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,,53個是由于企業(yè)主動申請,13個是因已撤銷藥品批準證明文件,。
此次因“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷的19個批準文號皆是長春長生生物科技有限責任公司,。公告顯示,長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗,,包括四價流感病毒裂解疫苗,、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗,、凍干甲型肝炎減毒活疫苗,、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗,、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等,。剩下的一個為胸腺肽注射液。
據(jù)悉,,在本次公告發(fā)布的注銷藥品批準文號中,,53個為企業(yè)申請主動注銷。其中,,重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥,、片劑、膠囊在內(nèi)的34個批準文號,;此外有四家外資藥企申請注銷了多個劑型的產(chǎn)品,,分別是Eisai Co.,Ltd,,Misato Plant of Eisai Co.,,Ltd生產(chǎn)的甲鈷胺注射液,Sumitomo Dainippon Pharma Co.,,Ltd.生產(chǎn)的注射用美羅培南,,Janssen-Cilag International NV生產(chǎn)的達蘆那韋片,Liebel-Flarsheim Company LLC生產(chǎn)的釓弗塞胺注射液,。
今年2月15日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評價,,含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,,撤銷藥品批準證明文件。目前我國已批準上市的含呋喃唑酮復方制劑共有4個品種,,分別是復方雪膽呋喃唑酮膠囊,、呋喃苦參黃連素片,、二維呋喃唑酮片,、谷海生片,,全國有12個制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關藥品,。此次發(fā)布的公告中,,這四類含呋喃唑酮復方制劑均包含在內(nèi),共計13個藥品批準文號因“已撤銷藥品批準證明文件”而被注銷,,涉及的企業(yè)包括哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司,、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、河南鼎復康藥業(yè)股份有限公司,、貴州神奇藥業(yè)有限公司,、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企,。
新華網(wǎng)北京3月20日電(潘子荻)記者從應急管理部獲悉,3月20日,,應急管理部政治部批準在營救跳河輕生群眾時英勇犧牲的江蘇蘇州吳江區(qū)消防員劉磊同志為烈士