值得注意的是,此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格,,不僅在“入門”時(shí)有一致性評(píng)價(jià)“把關(guān)”,,還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。
業(yè)內(nèi)人士指出,,和以往的省級(jí)藥品集中采購(gòu)不同,,本次“4+7”集中采購(gòu)試點(diǎn)是在國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作取得明顯進(jìn)展,部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的,。也就是說(shuō),,只有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),防止“劣幣逐良幣”,。
“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹,,為確保一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià),中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,,加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,,讓大家吃上“放心藥”。
據(jù)悉,,上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,,密切跟蹤中選藥品質(zhì)量,加大抽檢力度,,將中選品種全部列入2019年度抽檢計(jì)劃,,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),做到全品種、全覆蓋抽檢,,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測(cè)中選藥品質(zhì)量,。
走出“降價(jià)死”怪圈
還要做什么“功課”,?
價(jià)格“高臺(tái)跳水”,,藥品“玩消失”,這是試點(diǎn)消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂,。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,通過(guò)在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,,這些中選的平價(jià)藥品有了“無(wú)法消失的理由”,。
為了保障藥品“不斷供”,此次試點(diǎn)采用了“國(guó)家組織,、聯(lián)盟采購(gòu),、平臺(tái)操作”的組合措施,有關(guān)部門在試點(diǎn)啟動(dòng)之前,,對(duì)中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底,,對(duì)企業(yè)庫(kù)存進(jìn)行定期跟蹤,這將保障中選藥品“供得上”,。
截至5月底,,負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫(kù)存藥品量,可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫(kù)存)平均為33天,。
舉報(bào)丈夫收受藥品 河南一女子舉報(bào)稱,,其丈夫季鋒在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院工作期間,,存在收受藥品回扣的情況。