值得注意的是,,此次中選的藥品在質量把控方面更嚴格,,不僅在“入門”時有一致性評價“把關”,還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”,。
業(yè)內人士指出,,和以往的省級藥品集中采購不同,本次“4+7”集中采購試點是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平的基礎上開展的,。也就是說,只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進入下一步的價格競爭,,防止“劣幣逐良幣”,。
“4+7”聯采辦副主任龔波介紹,為確保一致性評價不是“一次性”評價,,中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產品抽檢,,加強全生命周期質量監(jiān)管,讓大家吃上“放心藥”,。
據悉,,上海藥監(jiān)部門負責建立嚴格的中選藥品質量監(jiān)管機制,密切跟蹤中選藥品質量,,加大抽檢力度,,將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,按照質量標準及溶出曲線等一致性評價數據,,做到全品種,、全覆蓋抽檢,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質量,。
走出“降價死”怪圈
還要做什么“功課”,?
價格“高臺跳水”,藥品“玩消失”,,這是試點消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂,。記者調查發(fā)現,通過在藥品供應環(huán)節(jié)“勤把關”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,,這些中選的平價藥品有了“無法消失的理由”,。
為了保障藥品“不斷供”,此次試點采用了“國家組織,、聯盟采購,、平臺操作”的組合措施,有關部門在試點啟動之前,,對中選企業(yè)和相關藥品的生產情況進行了摸底,,對企業(yè)庫存進行定期跟蹤,這將保障中選藥品“供得上”,。
截至5月底,,負責上海中選藥品醫(yī)療機構配送的流通企業(yè)的庫存藥品量,可以支持的發(fā)貨天數(類似于渠道庫存)平均為33天,。
財政部稽查77藥企 財政部會同國家醫(yī)保局成立部際協(xié)調工作組,,將開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質量檢查工作,77家企業(yè)被列入稽查檢查名單,。
北京青年報記者今日從財政部證實,財政部會同國家醫(yī)保局成立部際協(xié)調工作組,,將開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質量檢查工作,,77家企業(yè)被列入稽查檢查名單。