值得注意的是,,此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格,,不僅在“入門”時有一致性評價“把關(guān)”,,還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。
業(yè)內(nèi)人士指出,,和以往的省級藥品集中采購不同,,本次“4+7”集中采購試點是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進(jìn)展,部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的,。也就是說,,只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價格競爭,防止“劣幣逐良幣”,。
“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹,為確保一致性評價不是“一次性”評價,中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,,加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,,讓大家吃上“放心藥”。
據(jù)悉,,上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,,密切跟蹤中選藥品質(zhì)量,加大抽檢力度,,將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù),做到全品種,、全覆蓋抽檢,,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。
走出“降價死”怪圈
還要做什么“功課”,?
價格“高臺跳水”,,藥品“玩消失”,這是試點消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂,。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,通過在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,,這些中選的平價藥品有了“無法消失的理由”,。
為了保障藥品“不斷供”,此次試點采用了“國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作”的組合措施,有關(guān)部門在試點啟動之前,,對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底,,對企業(yè)庫存進(jìn)行定期跟蹤,這將保障中選藥品“供得上”,。
截至5月底,,負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫存藥品量,可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫存)平均為33天,。
財政部稽查77藥企 財政部會同國家醫(yī)保局成立部際協(xié)調(diào)工作組,將開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作,,77家企業(yè)被列入稽查檢查名單,。