生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于假藥,，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留,。

第八十一條　有下列情形之一的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn),、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料,、輔料、包裝材料,、設(shè)備等物品,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn),、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,，對(duì)法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留：

（一）申請(qǐng)疫苗臨床試驗(yàn),、注冊(cè)、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù),、資料,、樣品或者有其他欺騙行為；

（二）編造生產(chǎn),、檢驗(yàn)記錄或者更改產(chǎn)品批號(hào),；

（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人向接種單位供應(yīng)疫苗；

（四）委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn),；

（五）生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn),；

（六）更新疫苗說明書,、標(biāo)簽按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)核準(zhǔn)而未經(jīng)核準(zhǔn)。

第八十二條　除本法另有規(guī)定的情形外,，疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告,；拒不改正的,，處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，直至吊銷藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,、藥品生產(chǎn)許可證等,，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。