第七十二條　疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患,，疫苗上市許可持有人等未及時(shí)采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)任約談,、限期整改等措施,。

嚴(yán)重違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn),、銷售,、配送,，立即整改,；整改完成后，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門檢查符合要求的,，方可恢復(fù)生產(chǎn),、銷售、配送,。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立疫苗上市許可持有人及其相關(guān)人員信用記錄制度,，納入全國信用信息共享平臺(tái)，按照規(guī)定公示其嚴(yán)重失信信息,，實(shí)施聯(lián)合懲戒,。

第七十三條　疫苗存在或者疑似存在質(zhì)量問題的，疫苗上市許可持有人,、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、配送,、使用,，必要時(shí)立即停止生產(chǎn),，按照規(guī)定向縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告,。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,，同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取查封,、扣押等措施,。對(duì)已經(jīng)銷售的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、疫苗配送單位,、接種單位，按照規(guī)定召回,，如實(shí)記錄召回和通知情況,，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗配送單位,、接種單位應(yīng)當(dāng)予以配合,。

未依照前款規(guī)定停止生產(chǎn)、銷售,、配送,、使用或者召回疫苗的，縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,、衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)責(zé)令停止生產(chǎn),、銷售、配送,、使用或者召回疫苗,。

疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位發(fā)現(xiàn)存在或者疑似存在質(zhì)量問題的疫苗,，不得瞞報(bào)、謊報(bào),、緩報(bào),、漏報(bào)，不得隱匿,、偽造,、毀滅有關(guān)證據(jù)。

第七十四條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立信息公開制度,，按照規(guī)定在其網(wǎng)站上及時(shí)公開疫苗產(chǎn)品信息,、說明書和標(biāo)簽、藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,、批簽發(fā)情況,、召回情況,、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)情況等信息。