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(受權(quán)發(fā)布)中華人民共和國疫苗管理法(16)

(受權(quán)發(fā)布)中華人民共和國疫苗管理法(16)
2019-06-29 23:07:00 新華網(wǎng)

有關(guān)單位和個人使用預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)依法接受審計機關(guān)的審計監(jiān)督。

第六十八條 國家實行疫苗責(zé)任強制保險制度,。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強制保險,。因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的,保險公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)予以賠付,。

疫苗責(zé)任強制保險制度的具體實施辦法,,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機構(gòu)等制定,。

第六十九條 傳染病暴發(fā),、流行時,相關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時生產(chǎn)和供應(yīng)預(yù)防,、控制傳染病的疫苗,。交通運輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗,??h級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織、協(xié)調(diào),、保障工作,。

  第九章 監(jiān)督管理

第七十條 藥品監(jiān)督管理部門,、衛(wèi)生健康主管部門按照各自職責(zé)對疫苗研制、生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種全過程進行監(jiān)督管理,,監(jiān)督疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位等依法履行義務(wù),。

藥品監(jiān)督管理部門依法對疫苗研制、生產(chǎn),、儲存,、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康主管部門依法對免疫規(guī)劃制度的實施,、預(yù)防接種活動進行監(jiān)督檢查,。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對疫苗上市許可持有人的現(xiàn)場檢查;必要時,,可以對為疫苗研制,、生產(chǎn)、流通等活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進行延伸檢查,;有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,,不得拒絕和隱瞞。

第七十一條 國家建設(shè)中央和省級兩級職業(yè)化,、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,,加強對疫苗的監(jiān)督檢查。

省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門選派檢查員入駐疫苗上市許可持有人。檢查員負責(zé)監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,,收集疫苗質(zhì)量風(fēng)險和違法違規(guī)線索,,向省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告情況并提出建議,,對派駐期間的行為負責(zé)。

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