有關單位和個人使用預防接種的經費應當依法接受審計機關的審計監(jiān)督。
第六十八條 國家實行疫苗責任強制保險制度,。
疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定投保疫苗責任強制保險,。因疫苗質量問題造成受種者損害的,保險公司在承保的責任限額內予以賠付,。
疫苗責任強制保險制度的具體實施辦法,,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機構等制定,。
第六十九條 傳染病暴發(fā),、流行時,相關疫苗上市許可持有人應當及時生產和供應預防,、控制傳染病的疫苗,。交通運輸單位應當優(yōu)先運輸預防、控制傳染病的疫苗,??h級以上人民政府及其有關部門應當做好組織、協調,、保障工作,。
第九章 監(jiān)督管理
第七十條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門按照各自職責對疫苗研制,、生產,、流通和預防接種全過程進行監(jiān)督管理,監(jiān)督疫苗上市許可持有人,、疾病預防控制機構,、接種單位等依法履行義務。
藥品監(jiān)督管理部門依法對疫苗研制,、生產,、儲存,、運輸以及預防接種中的疫苗質量進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康主管部門依法對免疫規(guī)劃制度的實施,、預防接種活動進行監(jiān)督檢查,。
藥品監(jiān)督管理部門應當加強對疫苗上市許可持有人的現場檢查;必要時,,可以對為疫苗研制,、生產、流通等活動提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查,;有關單位和個人應當予以配合,,不得拒絕和隱瞞。
第七十一條 國家建設中央和省級兩級職業(yè)化,、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,,加強對疫苗的監(jiān)督檢查。
省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門選派檢查員入駐疫苗上市許可持有人,。檢查員負責監(jiān)督檢查藥品生產質量管理規(guī)范執(zhí)行情況,,收集疫苗質量風險和違法違規(guī)線索,向省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告情況并提出建議,對派駐期間的行為負責,。