十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議今天（26日）上午舉行閉幕會(huì),，表決有關(guān)事項(xiàng),。就在剛才,，會(huì)議表決通過了修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

央視記者 吳瑋： 我現(xiàn)在是在北京人民大會(huì)堂,，目前十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議的閉幕會(huì)剛剛結(jié)束,。在閉幕會(huì)上新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)會(huì)議表決通過，當(dāng)然這部備受社會(huì)各界關(guān)注的法律能夠獲得通過,，也可以說是眾望所歸,。在我國(guó)，1984年,，就出臺(tái)了首部《藥品管理法》,，后來(lái)又經(jīng)過了1次修訂和2次部分法律條款的修改。此次《藥品管理法》的修訂歷時(shí)近一年,，把最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問責(zé)都體現(xiàn)在了法律里,，目的就是為了守住藥品安全的底線、能夠維護(hù)好人民群眾的生命健康,。

今天,，在現(xiàn)場(chǎng)，我們也請(qǐng)來(lái)了全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室張桂龍副主任,，為我們做一個(gè)解讀,。

記者： 張主任，您好,，首先想請(qǐng)您為我們介紹一下,，新修訂的《藥品管理法》究竟有哪些亮點(diǎn)？

全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任 張桂龍： 這次修訂《藥品管理法》可謂亮點(diǎn)紛呈,。這次修訂工作,，堅(jiān)持了人民健康為中心的這個(gè)理念，這個(gè)堅(jiān)守藥品安全的底線,，把藥品領(lǐng)域里面的改革成果吸收到法律里面,。比如說優(yōu)化了審評(píng)審批的流程，提高了審評(píng)審批的效率,。實(shí)行的藥品上市許可持有人制度,，由上市許可持有人對(duì)藥品的研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用全過程的藥品的安全性,、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),。

其次,， 堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管和推動(dòng)創(chuàng)新相結(jié)合。這是修訂確立了風(fēng)險(xiǎn)管理全程管控社會(huì)工作的原則,，實(shí)行全過程,、全鏈條的嚴(yán)格監(jiān)管。針對(duì)不同環(huán)節(jié)確認(rèn)了相應(yīng)的質(zhì)量保障,、安全保證的制度,，針對(duì)不同的主體設(shè)定了不同的責(zé)任。同時(shí),，對(duì)這個(gè)藥品的研制創(chuàng)新,、推動(dòng)藥品的科技進(jìn)步、全面提升藥品的質(zhì)量也做了規(guī)定,。

第三,， 堅(jiān)持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，對(duì)社會(huì)上比較關(guān)注的罕見病藥品,、兒童用藥品等等，做了一些規(guī)定,。同時(shí),，對(duì)普通群眾比較關(guān)心的因藥品質(zhì)量問題受到損害以后怎么樣追溯的問題，也做了規(guī)定,。受害人可以向不同的主體去追溯,。然后，實(shí)行首付責(zé)任制先行賠付,，然后再依法向有關(guān)主體追償,。

第四， 這次還加大了處罰力度,，增加了這個(gè)處罰的種類,，如增加了拘留，還有對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的黑窩點(diǎn)以及生產(chǎn)假藥的這些行為比原來(lái)這個(gè)法律,，規(guī)定了更高的處罰力度,。原來(lái)是2到5倍的罰款，現(xiàn)在是提高到15倍到30倍,。而且明確規(guī)定：貨值金額不足10萬(wàn)元的按10萬(wàn)元計(jì)算,。這樣的話，這個(gè)罰款的起點(diǎn)就提高到150萬(wàn)元,。

記者： 在兩個(gè)月前的人大常委會(huì)上,，我國(guó)首部《疫苗管理法》獲得通過。那么,，此次新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》之間有怎樣的關(guān)聯(lián)呢,？

全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任 張桂龍： 《藥品管理法》和《疫苗管理法》的關(guān)系就是一般法和特別法的關(guān)系。這個(gè)疫苗法作為特別法,，對(duì)這個(gè)疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種有規(guī)定的,，就要適用《疫苗管理法》的規(guī)定,。《疫苗管理法》沒有規(guī)定的要適用《藥品管理法》的規(guī)定,，因?yàn)橐呙绲慕臃N對(duì)象是健康人群,，而且主要是嬰幼兒，所以它的這個(gè)要求更高,、管理更嚴(yán),、處罰更重。那么《藥品管理法》的好多規(guī)定,，比如說藥品的標(biāo)準(zhǔn)問題,、假藥劣藥的界定問題，比如說行政處罰和刑事處罰的銜接問題,，比如說懲罰性賠償?shù)膯栴},，這個(gè)都要適用《藥品管理法》的規(guī)定。

據(jù)了解,，新修訂的《藥品管理法》將于今年的12月1日開始正式實(shí)施,。而就在同一天，我國(guó)首部《疫苗管理法》,，也將正式“上崗”,。在此，我們也期待這兩部法律能夠共同發(fā)力,，為我們共同守護(hù)好每個(gè)人的生命健康,。（央視記者 吳瑋）