十三屆全國人大常委會第十二次會議今天（26日）上午舉行閉幕會，表決有關(guān)事項,。就在剛才,，會議表決通過了修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》,。

央視記者 吳瑋： 我現(xiàn)在是在北京人民大會堂，目前十三屆全國人大常委會第十二次會議的閉幕會剛剛結(jié)束,。在閉幕會上新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)會議表決通過,，當(dāng)然這部備受社會各界關(guān)注的法律能夠獲得通過，也可以說是眾望所歸,。在我國,，1984年，就出臺了首部《藥品管理法》,，后來又經(jīng)過了1次修訂和2次部分法律條款的修改,。此次《藥品管理法》的修訂歷時近一年，把最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)都體現(xiàn)在了法律里,，目的就是為了守住藥品安全的底線,、能夠維護好人民群眾的生命健康。

今天,，在現(xiàn)場,，我們也請來了全國人大常委會法工委行政法室張桂龍副主任，為我們做一個解讀,。

記者： 張主任,，您好，首先想請您為我們介紹一下,，新修訂的《藥品管理法》究竟有哪些亮點,？

全國人大常委會法工委行政法室副主任 張桂龍： 這次修訂《藥品管理法》可謂亮點紛呈。這次修訂工作,，堅持了人民健康為中心的這個理念,，這個堅守藥品安全的底線，把藥品領(lǐng)域里面的改革成果吸收到法律里面,。比如說優(yōu)化了審評審批的流程,，提高了審評審批的效率。實行的藥品上市許可持有人制度,，由上市許可持有人對藥品的研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用全過程的藥品的安全性,、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),。

其次,， 堅持嚴(yán)格監(jiān)管和推動創(chuàng)新相結(jié)合,。這是修訂確立了風(fēng)險管理全程管控社會工作的原則，實行全過程,、全鏈條的嚴(yán)格監(jiān)管,。針對不同環(huán)節(jié)確認(rèn)了相應(yīng)的質(zhì)量保障、安全保證的制度,，針對不同的主體設(shè)定了不同的責(zé)任,。同時,，對這個藥品的研制創(chuàng)新,、推動藥品的科技進步、全面提升藥品的質(zhì)量也做了規(guī)定,。

第三,， 堅持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會關(guān)切,，對社會上比較關(guān)注的罕見病藥品,、兒童用藥品等等，做了一些規(guī)定,。同時,，對普通群眾比較關(guān)心的因藥品質(zhì)量問題受到損害以后怎么樣追溯的問題，也做了規(guī)定,。受害人可以向不同的主體去追溯,。然后，實行首付責(zé)任制先行賠付,，然后再依法向有關(guān)主體追償,。

第四， 這次還加大了處罰力度,，增加了這個處罰的種類,，如增加了拘留，還有對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的黑窩點以及生產(chǎn)假藥的這些行為比原來這個法律,，規(guī)定了更高的處罰力度,。原來是2到5倍的罰款，現(xiàn)在是提高到15倍到30倍,。而且明確規(guī)定：貨值金額不足10萬元的按10萬元計算,。這樣的話，這個罰款的起點就提高到150萬元,。

記者： 在兩個月前的人大常委會上,，我國首部《疫苗管理法》獲得通過。那么,，此次新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》之間有怎樣的關(guān)聯(lián)呢,？

全國人大常委會法工委行政法室副主任 張桂龍： 《藥品管理法》和《疫苗管理法》的關(guān)系就是一般法和特別法的關(guān)系,。這個疫苗法作為特別法，對這個疫苗的研制,、生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種有規(guī)定的，就要適用《疫苗管理法》的規(guī)定,?！兑呙绻芾矸ā窙]有規(guī)定的要適用《藥品管理法》的規(guī)定，因為疫苗的接種對象是健康人群,，而且主要是嬰幼兒,，所以它的這個要求更高、管理更嚴(yán),、處罰更重,。那么《藥品管理法》的好多規(guī)定，比如說藥品的標(biāo)準(zhǔn)問題,、假藥劣藥的界定問題,，比如說行政處罰和刑事處罰的銜接問題，比如說懲罰性賠償?shù)膯栴},，這個都要適用《藥品管理法》的規(guī)定,。

據(jù)了解，新修訂的《藥品管理法》將于今年的12月1日開始正式實施,。而就在同一天,，我國首部《疫苗管理法》，也將正式“上崗”,。在此,，我們也期待這兩部法律能夠共同發(fā)力,，為我們共同守護好每個人的生命健康。（央視記者 吳瑋）