新華社北京8月26日電（記者趙文君、屈婷）26日,，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的藥品管理法,。對于社會關(guān)注的常用藥、急（搶）救藥短缺問題,，新修訂的藥品管理法對“藥品儲備和供應(yīng)”作出專章規(guī)定,。

新修訂的藥品管理法明確，國家實行藥品儲備制度,、國家建立藥品供求監(jiān)測體系,、國家實行短缺藥品清單管理制度，國家實行短缺藥品優(yōu)先審評制度等,，多部門共同加強藥品供應(yīng)保障工作。

藥品安全關(guān)乎公眾生命健康,，新修訂的藥品管理法專設(shè)第三章“藥品上市許可持有人”,，對持有人的條件、權(quán)利,、義務(wù),、責(zé)任等作出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。以實施藥品上市許可持有人制度為主線,，進一步明確藥品全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任,，堅決守住公共安全底線。

對藥品研制,、生產(chǎn),、流通環(huán)節(jié)，新修訂的藥品管理法也予以嚴格管理,。規(guī)定從事藥品研制,，應(yīng)當(dāng)遵循藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,，保障藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求,。規(guī)定持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，嚴格藥品上市放行,。持有人應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定全面評估,、驗證變更事項對藥品安全性,、有效性和質(zhì)量可控性的影響。同時要求持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施追溯制度,，保證藥品可追溯,。

藥品管理法是我國藥品監(jiān)管的基本法律。現(xiàn)行藥品管理法于1984年制定,，2001年首次全面修訂,。新修訂的藥品管理法自2019年12月1日起施行，這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統(tǒng)性,、結(jié)構(gòu)性的重大修改,，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障,。