我國也有類似“同情用藥”的規(guī)定,。2019年8月新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定：“對正在開展臨床試驗(yàn)的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物,，經(jīng)醫(yī)學(xué)觀察可能獲益,，并且符合倫理原則的,，經(jīng)審查,、知情同意后可以在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者,?！?/p>

相關(guān)專家指出，需要注意的是,，我國規(guī)定該準(zhǔn)則僅適用于“在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)”使用,，而并非全國所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可推而廣之，相對較為慎重,。

此次獲批在我國開展臨床試驗(yàn)的瑞德西韋是美國吉利德科技公司的在研藥物,，主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病，尚未在全球任何國家獲批上市,。美國研究人員此前在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報告了一名新冠肺炎患者在使用該藥后臨床癥狀得到改善,。研究人員也指出，需進(jìn)一步臨床試驗(yàn)以確定這種抗病毒藥物的安全性和有效性,。

由于“同情用藥”多適用于無法參與臨床試驗(yàn)的個案,，面對大規(guī)模人群，先開展臨床隨機(jī)對照雙盲試驗(yàn)是更為穩(wěn)妥的方法,。在科技部,、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門支持下,，瑞德西韋已完成臨床試驗(yàn)的注冊審批工作,，參與臨床試驗(yàn)的首批新冠肺炎重癥患者6日開始接受用藥。美國國家醫(yī)學(xué)圖書館辦的臨床試驗(yàn)登記查詢網(wǎng)站ClinicialTrails顯示,，該臨床試驗(yàn)預(yù)計4月27日結(jié)束,。

相關(guān)專家認(rèn)為，此次瑞德西韋快速在我國獲批開展臨床試驗(yàn),，屬于“特事特辦”,，走了快速審批通道，力度并不比“同情用藥”小,。