我國也有類似“同情用藥”的規(guī)定。2019年8月新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定：“對正在開展臨床試驗的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物,，經(jīng)醫(yī)學(xué)觀察可能獲益，并且符合倫理原則的，經(jīng)審查、知情同意后可以在開展臨床試驗的機構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者,?！?/p>

相關(guān)專家指出,，需要注意的是，我國規(guī)定該準(zhǔn)則僅適用于“在開展臨床試驗的機構(gòu)內(nèi)”使用,，而并非全國所有醫(yī)療機構(gòu)均可推而廣之,，相對較為慎重。

此次獲批在我國開展臨床試驗的瑞德西韋是美國吉利德科技公司的在研藥物,，主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,，尚未在全球任何國家獲批上市。美國研究人員此前在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報告了一名新冠肺炎患者在使用該藥后臨床癥狀得到改善,。研究人員也指出,，需進一步臨床試驗以確定這種抗病毒藥物的安全性和有效性。

由于“同情用藥”多適用于無法參與臨床試驗的個案,，面對大規(guī)模人群,，先開展臨床隨機對照雙盲試驗是更為穩(wěn)妥的方法。在科技部,、國家衛(wèi)健委,、國家藥監(jiān)局等多部門支持下，瑞德西韋已完成臨床試驗的注冊審批工作,，參與臨床試驗的首批新冠肺炎重癥患者6日開始接受用藥,。美國國家醫(yī)學(xué)圖書館辦的臨床試驗登記查詢網(wǎng)站ClinicialTrails顯示，該臨床試驗預(yù)計4月27日結(jié)束,。

相關(guān)專家認為,，此次瑞德西韋快速在我國獲批開展臨床試驗，屬于“特事特辦”,，走了快速審批通道,，力度并不比“同情用藥”小。