疫情暴發(fā)以來(lái),,中國(guó)集中全國(guó)醫(yī)療科研專家,匯聚多學(xué)科力量,全力投入疫情防控,。科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑設(shè)計(jì)和臨床實(shí)驗(yàn),,生物醫(yī)療企業(yè)負(fù)責(zé)試劑盒研發(fā)組裝,、產(chǎn)品報(bào)批和批量生產(chǎn),相關(guān)工作人員從年初忙碌至今,。
深圳華大基因科技有限公司是國(guó)家衛(wèi)健委指定的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),。其研發(fā)的2款核酸檢測(cè)試劑盒、1款檢測(cè)軟件,,于1月26日正式通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,,成為首批正式獲準(zhǔn)上市的抗擊疫情檢測(cè)產(chǎn)品。由華大基因運(yùn)營(yíng)的新型冠狀病毒應(yīng)急檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室——“火眼”實(shí)驗(yàn)室也在多地高效運(yùn)行,。其中,,武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室的日檢測(cè)通量可達(dá)2萬(wàn)人份。
2月14日,,在鐘南山院士指導(dǎo)下,,廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出新冠病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒,僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測(cè)結(jié)果,,并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評(píng)價(jià),。
與核酸檢測(cè)需要獲取患者的帶病毒咽拭子、鼻拭子等標(biāo)本,,并且要有專門(mén)儀器和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不同,,抗體檢測(cè)取材于靜脈血,檢測(cè)快,、風(fēng)險(xiǎn)低,,可與核酸檢測(cè)相互印證,減少錯(cuò)診,、漏診,,受到一線醫(yī)護(hù)人員歡迎。
在多家科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的努力下,,我國(guó)檢測(cè)試劑盒的供應(yīng)日益充足,,并捐贈(zèng)給日本、伊朗等國(guó),。3月6日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次應(yīng)急審批通過(guò)1款抗體檢測(cè)試劑盒,目前已有10款新冠病毒核酸檢測(cè)試劑,、5款抗體檢測(cè)試劑批準(zhǔn)上市,。