疫情暴發(fā)以來,,中國集中全國醫(yī)療科研專家,,匯聚多學(xué)科力量,全力投入疫情防控,??蒲袡C構(gòu)負(fù)責(zé)檢測試劑設(shè)計和臨床實驗,生物醫(yī)療企業(yè)負(fù)責(zé)試劑盒研發(fā)組裝,、產(chǎn)品報批和批量生產(chǎn),,相關(guān)工作人員從年初忙碌至今。
深圳華大基因科技有限公司是國家衛(wèi)健委指定的第三方檢測機構(gòu),。其研發(fā)的2款核酸檢測試劑盒,、1款檢測軟件,于1月26日正式通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,,成為首批正式獲準(zhǔn)上市的抗擊疫情檢測產(chǎn)品,。由華大基因運營的新型冠狀病毒應(yīng)急檢測實驗室——“火眼”實驗室也在多地高效運行。其中,,武漢“火眼”實驗室的日檢測通量可達2萬人份,。
2月14日,在鐘南山院士指導(dǎo)下,,廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室研發(fā)出新冠病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,,僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測結(jié)果,并已在實驗室和臨床完成初步評價,。
與核酸檢測需要獲取患者的帶病毒咽拭子,、鼻拭子等標(biāo)本,并且要有專門儀器和檢測實驗室不同,,抗體檢測取材于靜脈血,,檢測快、風(fēng)險低,,可與核酸檢測相互印證,,減少錯診、漏診,,受到一線醫(yī)護人員歡迎,。
在多家科研機構(gòu)和企業(yè)的努力下,我國檢測試劑盒的供應(yīng)日益充足,,并捐贈給日本、伊朗等國,。3月6日,,國家藥品監(jiān)督管理局再次應(yīng)急審批通過1款抗體檢測試劑盒,,目前已有10款新冠病毒核酸檢測試劑、5款抗體檢測試劑批準(zhǔn)上市,。