在黨中央,、國務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和科技部、工信部,、衛(wèi)健委,、國家藥監(jiān)局及國務(wù)院國資委的大力支持下,國藥集團(tuán)中國生物先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立,、抗體制備及鑒定,、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究,、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),,確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性,并迅速開展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評價(jià)等工作,,階段性成果不斷涌現(xiàn),。此次成功獲得臨床試驗(yàn)許可,將進(jìn)一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎(chǔ),。
滅活疫苗
滅活疫苗是指將通過物理或者化學(xué)處理等方法使病毒失去感染性和復(fù)制力,,但保留了病毒能引起人體免疫應(yīng)答的活性而制備成的疫苗,。
滅活疫苗是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑,。
同其它類型的疫苗相比(如:基因工程重組疫苗、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗),,滅活疫苗 研發(fā)技術(shù)先進(jìn)、生產(chǎn)工藝成熟,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)效果良好 。國藥集團(tuán)中國生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,,申報(bào)新冠疫苗臨床試驗(yàn)批次產(chǎn)量超過5萬劑,,量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量超過300萬劑,年產(chǎn)能1億劑以上 ,。
疫苗對疫情防控至關(guān)重要,。疫情發(fā)生以來,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班,,按照滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體活疫苗,、核酸疫苗 5條技術(shù)路線共布局12項(xiàng)研發(fā)任務(wù),目前均在穩(wěn)步推進(jìn),。
此前,,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗(yàn) ,目前進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),。
此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的滅活疫苗,,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗 ,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn),,可用于大規(guī)模接種,并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性,。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞27日表示,新冠肺炎疫苗研制至少還需要12至18個(gè)月,,所有個(gè)人和國家不要使用未經(jīng)證明有效的治療方法,。