在黨中央,、國務院的堅強領導和科技部,、工信部,、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局及國務院國資委的大力支持下,，國藥集團中國生物先后攻克疫苗株篩選,、毒種庫建立、抗體制備及鑒定,、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究,、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質控關鍵技術,，確定工藝技術路線和產(chǎn)品質量屬性，并迅速開展并完成動物體內(nèi)有效性及安全性評價等工作,，階段性成果不斷涌現(xiàn),。此次成功獲得臨床試驗許可，將進一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎,。

滅活疫苗

滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和復制力,，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而制備成的疫苗。

滅活疫苗是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑,。

同其它類型的疫苗相比（如：基因工程重組疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗）,，滅活疫苗 研發(fā)技術先進,、生產(chǎn)工藝成熟、質量標準可控,、保護效果良好 ,。國藥集團中國生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產(chǎn)量超過5萬劑,，量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量超過300萬劑,，年產(chǎn)能1億劑以上 ,。

疫苗對疫情防控至關重要。疫情發(fā)生以來,，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組專門設立疫苗研發(fā)專班,，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗 5條技術路線共布局12項研發(fā)任務,，目前均在穩(wěn)步推進,。

此前，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗 ,，目前進入二期臨床試驗,。

此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗 ,，具有生產(chǎn)工藝成熟,、質量標準可控、保護范圍廣等優(yōu)點,，可用于大規(guī)模接種,，并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。