（一）是依法設(shè)立的企業(yè)；

（二）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,；

（三）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員,；

（四）有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；

（五）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。

第二十七條　從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定,。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證,；對不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書面說明理由。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)的,，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。

第二十八條　化妝品注冊人,、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

委托生產(chǎn)化妝品的,，化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)（以下稱受托生產(chǎn)企業(yè)）的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn),。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī),、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),，并接受化妝品注冊人,、備案人的監(jiān)督。

第二十九條　化妝品注冊人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選,、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。