（一）是依法設(shè)立的企業(yè),；

（二）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件,、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,；

（三）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（四）有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備,；

（五）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第二十七條　從事化妝品生產(chǎn)活動,，應(yīng)當向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,，并對資料的真實性負責。

省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定,。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證,；對不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書面說明理由。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理,。

第二十八條　化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品,。

委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人,、備案人應(yīng)當委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),，并對受委托企業(yè)（以下稱受托生產(chǎn)企業(yè)）的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督，保證其按照法定要求進行生產(chǎn),。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照法律,、法規(guī)、強制性國家標準,、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),，對生產(chǎn)活動負責，并接受化妝品注冊人,、備案人的監(jiān)督,。

第二十九條　化妝品注冊人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選,、原料驗收,、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理,、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度,。