第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
(一)注冊申請人,、備案人的名稱,、地址、聯(lián)系方式,;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址、聯(lián)系方式,;
(三)產(chǎn)品名稱,;
(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準,;
(六)產(chǎn)品標簽樣稿,;
(七)產(chǎn)品檢驗報告,;
(八)產(chǎn)品安全評估資料。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,,應當提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料,。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料,;專為向我國出口生產(chǎn),、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料,。
注冊申請人,、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責,。
第二十條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條第一款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進行審查,。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證,;對不符合要求的,,不予注冊并書面說明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝,、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的,,注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。
普通化妝品備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,。
省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起,、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息,。