化妝品新原料備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起,、備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關信息,。
第十四條 經(jīng)注冊,、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人,、備案人應當每年向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況,。對存在安全問題的化妝品新原料,由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案,。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,,納入國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
經(jīng)注冊,、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,,仍然按照化妝品新原料進行管理,。
第十五條 禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布,。
第十六條 用于染發(fā),、燙發(fā)、祛斑美白,、防曬,、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,。
國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱,、作用部位、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。
第十七條 特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn),、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,。
第十八條 化妝品注冊申請人,、備案人應當具備下列條件:
(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊,、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系,;
(三)有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。