化妝品新原料備案人通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè),、備案有關(guān)信息。
第十四條 經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),,新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況,。對(duì)存在安全問(wèn)題的化妝品新原料,,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料,,納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄,。
經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,,仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理,。
第十五條 禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布,。
第十六條 用于染發(fā),、燙發(fā)、祛斑美白,、防曬,、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱,、作用部位、產(chǎn)品劑型,、使用人群等因素,,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄,。
第十七條 特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn),、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案,。
第十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人,、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請(qǐng)注冊(cè),、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,;
(三)有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。
1億假化妝品被查 近日,浙江警方破獲了一起制售假化妝品案,,查獲2萬(wàn)多瓶涉嫌假冒知名品牌的化妝品和母嬰用品,,涉案金額達(dá)到1億3千多萬(wàn)元。