第二十一條 化妝品新原料和化妝品注冊,、備案前,注冊申請人,、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估,。
從事安全評估的人員應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,,并具有5年以上相關專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,。
第二十二條 化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),。化妝品注冊人,、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料,、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督,。
第二十三條 境外化妝品注冊人,、備案人應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,,協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測,、實施產(chǎn)品召回。
第二十四條 特殊化妝品注冊證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請,。除有本條第二款規(guī)定情形外,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定,;逾期未作決定的,,視為準予延續(xù),。
有下列情形之一的,,不予延續(xù)注冊:
(一)注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;
(二)強制性國家標準,、技術規(guī)范已經(jīng)修訂,,申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術規(guī)范的要求,。
第二十五條 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出,、組織起草、征求意見和技術審查,。國務院標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項,、編號和對外通報。
化妝品國家標準文本應當免費向社會公開,。
化妝品應當符合強制性國家標準,。鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準。
第三章 生產(chǎn)經(jīng)營
第二十六條 從事化妝品生產(chǎn)活動,,應當具備下列條件: