瑞士諾華在這一領域堪稱先鋒,。早在2014年7月,，該公司CAR-T免疫療法Kymriah(CTL019)就獲得了FDA“突破性療法”的認定。今年7月初,，Kymriah用于治療復發(fā)及難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的臨床應用申請獲得FDA專家小組的批準推薦,。8月底，Kymriah正式獲批上市,，成為美國FDA批準的第一個基因免疫抗癌療法,。

對于諾華Kymriah的獲批上市，F(xiàn)DA局長斯科特在一份聲明中表示,，“我們邁入了醫(yī)學創(chuàng)新的新領域,。人類現(xiàn)在已經(jīng)有能力通過基因改造自己的細胞來抵抗癌癥了?！?/p>

而就在Kymriah療法獲批上市的前兩天,，美國生物科技巨頭吉利德科學公司宣布以110億美元全現(xiàn)金收購Kite制藥，創(chuàng)下該公司有史以來最大手筆的收購交易,。后者研發(fā)的CAR-T療法已經(jīng)通過FDA審批,，即將步入臨床試驗階段。在歐洲市場上,，Kite制藥也已遞交了其基因免疫療法的審批申請,，有望先諾華一步獲得許可。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)追蹤機構EvaluatePharma預計,，Kite制藥到2022年的全球銷售額有望達17億美元,。

資本市場看好其前景

隨著CAR-T在復發(fā)難治性白血病和淋巴瘤中的成功應用，以CAR-T和TCR為代表的創(chuàng)新細胞療法正日益成為全球醫(yī)藥健康行業(yè)關注的焦點,。今年以來,，諾華和Kite制藥的相關產(chǎn)品相繼獲得FDA許可并即將上市，推動了行業(yè)的快速發(fā)展。

花旗分析師預計,，未來10年腫瘤基因免疫療法市場規(guī)模有望達到350億美元,，其中ACT療法將成為腫瘤免疫療法的重中之重。

瑞銀證券研究報告認為,，基因免疫療法在治療癌癥方面擁有良好的應用前景,，已成為國際藥企的研發(fā)熱點。免疫治療方法有望治療60%以上的腫瘤種類,，帶來250億美元以上的市場機遇,，有望成為腫瘤治療領域的下一座金礦。

業(yè)界對基因診療的接受程度大幅提高,，帶動越來越多投資者關注到這一領域,。近年來，多家從事基因免疫療法研發(fā)的生物科技公司紛紛登陸美股市場,，且大多表現(xiàn)強勢,。專注于B細胞淋巴瘤治療的Kite制藥自2014年6月上市以來股價累計漲幅超過500%，以開發(fā)CAR-T和TCT細胞療法為核心的朱諾診療自2014年12月上市以來上漲80%,，為兒童提供基因檢測與基因療法的醫(yī)藥公司藍鳥生物自2013年6月上市以來漲幅超過四倍,。

近期受吉利德收購Kite制藥，以及諾華療法獲批等多重利好提振,，基因診療概念股更是漲勢洶涌,。過去一個月，Kite制藥上漲48%,，朱諾診療上漲50%,，藍鳥生物上漲30%，Intellia診療上漲28%,，Editas醫(yī)藥上漲48.7%,。

(原標題：抗癌新星登場 基因免疫療法站上風口)