目前,,國(guó)內(nèi)已涌現(xiàn)出安科生物,、恒瑞醫(yī)藥、中源協(xié)和,、銀河生物等一大批投身CAR-T療法研究的企業(yè),。
以處于業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型期的銀河生物為例,,2015年11月,銀河生物宣布與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室簽署達(dá)成合作,,共同合作開發(fā)靶向人VEGFR-1和人CD19的抗腫瘤CAR-T細(xì)胞I類新藥SKLB083017,、SKLB083019。公司也在致力于將CAR-T技術(shù)應(yīng)用到細(xì)胞能夠通透的實(shí)體瘤上,,包括胰腺癌,、肺癌等,。目前,公司有2個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)條件優(yōu)化,,希望能夠在最短時(shí)間里具備申報(bào)臨床條件,。
2016年年底,銀河生物公告子公司增資北京馬力喏生物科技,。通過增資馬力喏,,公司將率先以CAR-T治療藥物的形式在國(guó)內(nèi)外同步申報(bào)臨床,同時(shí)可與四川大學(xué)及四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作開發(fā)CAR-T技術(shù)形成合力,,提升公司在CAR-T等前沿腫瘤免疫治療技術(shù)的研發(fā)效率,,加快公司構(gòu)建較為完善的藥物研發(fā)體系,豐富未來CAR-T藥物的產(chǎn)品線,,確立公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),。
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,諾華CAR-T技術(shù)獲批上市,,對(duì)國(guó)內(nèi)的CAR-T企業(yè)無疑是個(gè)重大利好,。但是CAR-T療法要在我國(guó)上市,還需要有一個(gè)嚴(yán)格的審核過程,。
此外,,CAR-T技術(shù)昂貴的費(fèi)用也超出了大多數(shù)普通人的承受能力。不過也有人認(rèn)為,,隨著資本投入擴(kuò)大和市場(chǎng)容量打開,,未來CAR-T療法的價(jià)格必定不可能如現(xiàn)在這般高昂。細(xì)胞制備過程的全自動(dòng)化,、標(biāo)準(zhǔn)化也是各大細(xì)胞治療公司需要解決的問題,。
另外,在政策規(guī)范和技術(shù)獲得突破性發(fā)展的節(jié)點(diǎn)來臨之際,,會(huì)在一定程度上加速行業(yè)的強(qiáng)勢(shì)洗牌,,無資質(zhì)、無技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公司必定會(huì)出局,,而真正具有技術(shù)和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)才能夠成為在未來細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)浪潮中的佼佼者,。(桂衍民)