中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)編者按:2017年9月29日,,辰欣藥業(yè)股份有限公司(以下稱“辰欣藥業(yè)”,,股票代碼603367)在上交所掛牌上市,。辰欣藥業(yè)本次發(fā)行數(shù)量為10,000 萬(wàn)股,,保薦機(jī)構(gòu)為中泰證券,。辰欣藥業(yè)上市募集資金總額為116,600萬(wàn)元,,扣除發(fā)行費(fèi)用 5,565.3163萬(wàn)元后,預(yù)計(jì)募集資金凈額為111,034.6837萬(wàn)元,,將用于“新建年產(chǎn) 1.5 億袋非 PVC 軟袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目”,、“國(guó)際 CGMP 固體制劑車間建設(shè)項(xiàng)目”、“新建年產(chǎn) 2 億支凍干粉針劑生產(chǎn)線項(xiàng)目”,、“新建年產(chǎn) 5,000 萬(wàn)支分裝粉針劑生產(chǎn)線項(xiàng)目”,、“研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”、“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”和“其他與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的營(yíng)運(yùn)資金”,。
2017年7月11日,,辰欣藥業(yè)首發(fā)申請(qǐng)獲通過(guò)。2017年9月19 日,,啟動(dòng)申購(gòu),,發(fā)行價(jià)格為11.66元/股?;?fù)軝C(jī)制啟動(dòng)后,,網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1,000萬(wàn)股,占本次發(fā)行數(shù)量的10%,;網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為9,000萬(wàn)股,,占本次發(fā)行數(shù)量的90%。網(wǎng)上定價(jià)發(fā)行的中簽率為0.05460914%,,186,640股遭棄購(gòu),。股價(jià)走勢(shì)來(lái)看,辰欣藥業(yè)上市連續(xù)7個(gè)交易日漲停,,截至10月23日收盤,,辰欣藥業(yè)報(bào)26.74元/股。
對(duì)比辰欣藥業(yè)預(yù)披露過(guò)的招股書(shū)發(fā)現(xiàn),,近6年來(lái),,公司營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng),分別為15.31億元,、20.52億元,、22.06億元、23.88億元,、24.97億元,、25.65億元,,去年與2011年相比,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)了10.34億元,。而對(duì)應(yīng)的同期凈利潤(rùn)并沒(méi)有這么好看,。2011年至2016年,公司實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)為2.37億元,、2.84億元,、2.07億元、2.19億元,、2.46億元,、2.45億元,并未隨著營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)而增長(zhǎng),,呈現(xiàn)徘徊不前的狀態(tài),,其中2013年、2014年還有所下滑,,去年較2015年也小幅下滑,。
2013年至2017 年 6月30日,,辰欣藥業(yè)應(yīng)收賬款余額分別為21,274.64萬(wàn)元,、24,714.92萬(wàn)元、32,354.96萬(wàn)元,、40,965.00萬(wàn)元,、39,192.59萬(wàn)元;應(yīng)收賬款賬面價(jià)值為20,127.68萬(wàn)元,、23,381.16萬(wàn)元,、30,604.48萬(wàn)元、38,688.15萬(wàn)元,、36,996.65萬(wàn)元,占總資產(chǎn)的比例分別為8.52%,、8.67%、10.09%,、11.79%,、11.30%,占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為9.12%,、9.79%,、12.26%,、15.08%、29.63%,。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為11.99次,、10.39次,、8.75次,、7.00次、3.12次,。
2013年至2017 年 6月30日,,辰欣藥業(yè)應(yīng)收票據(jù)余額分別為15,441.61萬(wàn)元、13,837.81 萬(wàn)元,、8,708.94萬(wàn)元、19,134.54萬(wàn)元,、 17,032.10萬(wàn)元,,占總資產(chǎn)的比例分別為 6.54%、5.14%,、 2.87%,、5.83%、5.20%,,全部為銀行承兌匯票,。截至 2017 年 6 月 30 日,已背書(shū)但尚未到期的票據(jù)金額為 43,168.42 萬(wàn)元,。
報(bào)告期內(nèi),,應(yīng)收賬款和應(yīng)收票據(jù)合計(jì)金額占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為16.12%、15.58%,、15.74%,、22.54%、43.27%,。
2013年至2017 年 6月30日,,辰欣藥業(yè)存貨賬面價(jià)值分別為37,820.60萬(wàn)元、35,366.47萬(wàn)元,、 44,695.61萬(wàn)元,、32,230.59萬(wàn)元、42,850.20萬(wàn)元,,占流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為44.14%,、43.85%、38.39%,、21.53%,、27.18%,,占總資產(chǎn)的比例分別為16.01%、13.13%,、14.73%,、9.82%、13.09%,。存貨周轉(zhuǎn)率分別為3.50次,、4.02次、3.75次,、3.70次,、1.73次。
2013年至2017年1-6月,,辰欣藥業(yè)綜合毛利率分別為36.51%,、36.26%、36.89%,、41.54%和 46.11%,。
報(bào)告期內(nèi),辰欣藥業(yè)銷售費(fèi)用金額分別為32,802.59萬(wàn)元,、33,130.20 萬(wàn)元,、34,204.01萬(wàn)元、46,987.32 萬(wàn)元,、26,144.65萬(wàn)元,,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為14.87%、13.87%,、13.70%,、18.32%、20.94%,。公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)分別為19,135.64 萬(wàn)元,、17,693.33萬(wàn)元、18,361.72萬(wàn)元,、29,570.86萬(wàn)元,、16,850.99萬(wàn)元,占銷售費(fèi)用的58.34%,、53.41%,、53.68%、62.93%,、64.45%,。
發(fā)審委要求公司說(shuō)明報(bào)告期各期發(fā)行人市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)逐年增長(zhǎng)尤其是2016年大幅增長(zhǎng)的具體原因及其合理性;是否在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂或者變相商業(yè)賄賂情形,。
2013年至2017年1-6月,,辰欣藥業(yè)負(fù)債總額分別為63,648.03萬(wàn)元,、79,243.54萬(wàn)元、93,532.68萬(wàn)元,、98,226.06萬(wàn)元,、89,767.41 萬(wàn)元。公司資產(chǎn)負(fù)債率(母公司)分別為,、24.68%,、27.06%、22.25%,、21.54%,。
2013年至2017 年 1-6 月,辰欣藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為8,126.01萬(wàn)元,、2,753.81萬(wàn)元,、26,624.39萬(wàn)元、29,197.21萬(wàn)元,、14,249.85萬(wàn)元,。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~占凈利潤(rùn)的39.25%、12.58%,、108.40%、119.35%,、112.12%,,2013年和2014年,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~小于當(dāng)期凈利潤(rùn),。
招股書(shū)顯示,,2014年至2016年,辰欣藥業(yè)非 PVC 軟袋輸液產(chǎn)能利用率分別為60.77%,、86.26%,、56.11%、67.15%,;口服固體制劑產(chǎn)能利用率分別為98.72%,、98.28%、98.75%,、97.61%,;凍干粉針劑產(chǎn)能利用率分別為112.06%、90.71%,、83.30%,、80.65%。
據(jù)號(hào)外財(cái)經(jīng)報(bào)道,,公司此前生產(chǎn)的注射用三磷酸胞苷二鈉被檢驗(yàn)為不合格,,公司將被立案調(diào)查,,潛在存在重大風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)也報(bào)道,,辰欣藥業(yè)自2014年以來(lái)因質(zhì)量問(wèn)題屢登各地食藥監(jiān)局“黑榜”,。
中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)還曾報(bào)道,辰欣藥業(yè)員工王某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下,,從第三方購(gòu)入合計(jì)價(jià)值人民幣35萬(wàn)元的葡萄糖注射液等藥品用于銷售,。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,不管王某配送的是辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的藥品還是個(gè)人兼職行為,,該公司對(duì)業(yè)務(wù)員的內(nèi)控制度都存在盲區(qū),。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者向辰欣藥業(yè)董事會(huì)秘書(shū)辦公室發(fā)去采訪函,截至發(fā)稿未收到回復(fù),。
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)上交所上市 六年凈利潤(rùn)停步不前 行業(yè)排名下滑63位
辰欣藥業(yè)是一家從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)和銷售的綜合性企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,,以生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑為主。
據(jù)招股書(shū)介紹,,公司具有行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品研發(fā)能力和市場(chǎng)開(kāi)拓能力,,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó) 31 省。公司重視技術(shù)研發(fā)投入,,設(shè)有靜脈營(yíng)養(yǎng)大容量注射劑國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室,、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心,、博士后科研工作站,、“泰山學(xué)者—藥學(xué)特聘專家”崗位。2013 年至 2015 年,,公司連續(xù) 3 年獲得中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心頒發(fā)的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,。2013 年至 2016 年,公司均為中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)選的“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”,。
公司及子公司現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)明顯,,涵蓋范圍廣、劑型全,、規(guī)格多,,公司目前能夠生產(chǎn)大容量注射劑(包括非 PVC 軟袋、塑瓶,、玻瓶),、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑,、膠囊劑等 5 大劑型 203 個(gè)品種 335 個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,,并擁有 1個(gè)原料藥藥品注冊(cè)批件。佛都藥業(yè)能夠生產(chǎn)膏劑,、滴劑 2 大劑型 58 個(gè)品種 63個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,。辰龍藥業(yè)擁有阿德福韋酯等 19 個(gè)原料藥藥品注冊(cè)批件。在全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中,,公司 2013 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名 58 位,,利潤(rùn)總額排名 93 位,2014 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 51 位,,利潤(rùn)總額排名 113 位,,2015 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 74 位,利潤(rùn)總額排名 87 位,。
對(duì)比辰欣藥業(yè)預(yù)披露過(guò)的招股書(shū)發(fā)現(xiàn),,近6年來(lái),公司營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng),,分別為15.31億元,、20.52億元、22.06億元,、23.88億元,、24.97億元、25.65億元,,去年與2011年相比,,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)了10.34億元。而對(duì)應(yīng)的同期凈利潤(rùn)并沒(méi)有這么好看,。2011年至2016年,公司實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)為2.37億元,、2.84億元,、2.07億元、2.19億元,、2.46億元,、2.45億元,并未隨著營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)而增長(zhǎng),,呈現(xiàn)徘徊不前的狀態(tài),,其中2013年、2014年還有所下滑,,去年較2015年也小幅下滑,。
對(duì)比2014年及2016年招股書(shū),公司2011年度在行業(yè)內(nèi)的利潤(rùn)總額排名仍處于50名,而到了2014年已經(jīng)跌到了113名,。
公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理杜振新持有辰欣科技集團(tuán) 64.28%的出資,,辰欣科技集團(tuán)持有公司 46.89%的股份。杜振新通過(guò)辰欣科技集團(tuán)實(shí)際控制辰欣藥業(yè),,為公司實(shí)際控制人,。
杜振新,董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,,男,,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)境外居留權(quán),,1967 年生,,大學(xué)學(xué)歷,高級(jí)工程師,,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng),,第十二屆全國(guó)人大代表。1988 年畢業(yè)于新疆大學(xué)化學(xué)系,,1988 年-1998 年 11 月,,歷任三藥廠技術(shù)科科員、副科長(zhǎng),、科長(zhǎng),、副廠長(zhǎng)、廠長(zhǎng),。1998 年 11 月-2011 年 6 月,,任辰欣有限董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。2011 年 6 月至今,,任公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,。
辰欣藥業(yè)本次在上交所掛牌上市,發(fā)行股票數(shù)量為10,000 萬(wàn)股,,募集資金凈額為111,034.6837萬(wàn)元,,將用于“新建年產(chǎn) 1.5 億袋非 PVC 軟袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目”、“國(guó)際 CGMP 固體制劑車間建設(shè)項(xiàng)目”,、“新建年產(chǎn) 2 億支凍干粉針劑生產(chǎn)線項(xiàng)目”,、“新建年產(chǎn) 5,000 萬(wàn)支分裝粉針劑生產(chǎn)線項(xiàng)目”、“研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”,、“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”和“其他與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的營(yíng)運(yùn)資金”,。
曾因1.36億關(guān)聯(lián)資金未披露折戟IPO
據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)報(bào)道,備戰(zhàn)8年,,6年在資本市場(chǎng)門前徘徊,,辰欣藥業(yè)上市路上多坎坷,。
公開(kāi)資料顯示,辰欣藥業(yè)顯現(xiàn)上市意圖最早可追溯到2009年,。辰欣藥業(yè)董事長(zhǎng)杜振新曾公開(kāi)表示,,公司資本運(yùn)作已在進(jìn)行中,目標(biāo)是A股主板,。
2011年,,辰欣藥業(yè)完成股改。不過(guò),,后來(lái)因A股IPO暫停以及排隊(duì)緩慢,,其上市進(jìn)程一拖再拖。直到2014年,,辰欣藥業(yè)才正式開(kāi)始預(yù)披露,。不過(guò)沒(méi)過(guò)多久,公司就宣布主動(dòng)中止IPO,,而后又閃電般地再次重啟IPO進(jìn)程,。
二次沖刺也不順暢。2015年3月,,在證券業(yè)協(xié)會(huì)組織的首發(fā)企業(yè)信息披露質(zhì)量抽查名單第十次抽簽儀式上,,辰欣藥業(yè)被抽中。隨后,,證監(jiān)會(huì)表示將對(duì)其信息披露質(zhì)量及中介機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)質(zhì)量進(jìn)行檢查,。此后,公司上市便再無(wú)進(jìn)展,。當(dāng)年7月,,因?yàn)锳股市場(chǎng)劇烈波動(dòng),IPO再度暫停,,辰欣藥業(yè)上市擱淺,。
去年初,辰欣藥業(yè)上市之路曙光初現(xiàn),,從徘徊多時(shí)的“已反饋”流程進(jìn)入“預(yù)披露更新”環(huán)節(jié),。不過(guò),就在臨門一腳之時(shí),,辰欣藥業(yè)主動(dòng)撤回了申請(qǐng)。
原來(lái),,辰欣藥業(yè)的信息披露存在問(wèn)題,。
證監(jiān)會(huì)對(duì)經(jīng)過(guò)審核及2015年IPO信息披露質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)辰欣藥業(yè)存在三大問(wèn)題:第一,2011年至2013年向關(guān)聯(lián)方友邦偉業(yè)出具無(wú)貿(mào)易背景的商業(yè)承兌匯票四筆,,累計(jì)5000萬(wàn)元,,用于資金周轉(zhuǎn),且均未入賬或登記備查,也未在招股書(shū)中披露,。第二,,2012年與其控股股東泓欣創(chuàng)發(fā)生關(guān)聯(lián)資金往來(lái)7111萬(wàn)元,未經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn),,亦未在招股書(shū)中披露,。第三,2012年與關(guān)聯(lián)方辰邦置業(yè)發(fā)生往來(lái)款項(xiàng)1520萬(wàn)元,,未在招股書(shū)中披露,。
在去年初報(bào)送的預(yù)披露更新中,辰欣藥業(yè)對(duì)以上三個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了補(bǔ)充披露,,并表示關(guān)聯(lián)交易發(fā)生前未充分履行相關(guān)決策程序,,盡管未造成實(shí)際損失,但反映出公司在治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制等方面存在瑕疵和問(wèn)題,。此后,,辰欣藥業(yè)與友邦偉業(yè)的關(guān)聯(lián)關(guān)系消除。
辰欣藥業(yè)主動(dòng)撤單后并未停止IPO步伐,。去年6月,,其首發(fā)上市申請(qǐng)獲證監(jiān)會(huì)受理,公司第三次闖關(guān),。今年6月9日,,公司預(yù)披露更新。
市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)逐年增長(zhǎng) 發(fā)審委兩度詢問(wèn)是否存在商業(yè)賄賂
2017年6月16日,,證監(jiān)會(huì)公布了辰欣藥業(yè)首次公開(kāi)發(fā)行股票申請(qǐng)文件反饋意見(jiàn),,部分問(wèn)詢?nèi)缦拢?/p>
招股書(shū)披露,發(fā)行人實(shí)際控制人還同時(shí)控制多家醫(yī)藥流通公司,,且報(bào)告期內(nèi)存在關(guān)聯(lián)交易,。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師核查并補(bǔ)充披露:(1)發(fā)行人與其實(shí)際控制人及其親屬控制的其它盈利性組織之間是否存在相同或相似業(yè)務(wù),如有,,請(qǐng)說(shuō)明該等情形是否構(gòu)成同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)或潛在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng),;存在上下游業(yè)務(wù)的,應(yīng)對(duì)該事項(xiàng)對(duì)公司獨(dú)立性的影響發(fā)表意見(jiàn),;(2)發(fā)行人及發(fā)行人控股股東及其親屬控制的其他企業(yè)與發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)的區(qū)別和聯(lián)系,,歷史上是否存在資產(chǎn)混同、人員共用,、采購(gòu),、銷售渠道相同,商標(biāo),、專利,、技術(shù)等混用情形,,是否存在違法違規(guī)情況。
招股書(shū)披露,,報(bào)告期內(nèi),,發(fā)行人與關(guān)聯(lián)方彤升印務(wù)存在金額較大的關(guān)聯(lián)交易。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師核查并補(bǔ)充披露:(1)彤升印務(wù)的基本情況,,包括但不限于歷史沿革,、主營(yíng)業(yè)務(wù)、是否存在違法違規(guī)行為等,;(2)關(guān)聯(lián)交易產(chǎn)生的原因,、必要性、價(jià)格公允性,;關(guān)聯(lián)交易是否影響發(fā)行人的獨(dú)立性及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力,;(3)關(guān)聯(lián)交易是否履行了必要的內(nèi)部決策程序,決策過(guò)程是否與章程相符,。
招股書(shū)披露,,報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人與關(guān)聯(lián)方存在資金拆借,。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師核查并補(bǔ)充披露:(1)發(fā)行人控股股東及其他關(guān)聯(lián)方是否要求發(fā)行人為其墊支工資,、福利、保險(xiǎn),、廣告等期間費(fèi)用,,是否存在互相代為承擔(dān)成本和其他支出;對(duì)于非經(jīng)營(yíng)性資金往來(lái),,發(fā)行人是否存在將資金直接或間接地提供給控股股東及其他關(guān)聯(lián)方,;(2)發(fā)行人與關(guān)聯(lián)方資金拆借情形是否符合相關(guān)文件規(guī)定,是否會(huì)對(duì)本次發(fā)行造成實(shí)質(zhì)性影響,,請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)發(fā)行人的獨(dú)立性發(fā)表明確意見(jiàn),。
招股說(shuō)明書(shū)披露,報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人期間費(fèi)用占比分別為25.25%,、24.24%,、23.93%和28.45%。請(qǐng)?jiān)谡泄烧f(shuō)明書(shū):(1)結(jié)合行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征,,補(bǔ)充分析并披露主要期間費(fèi)用項(xiàng)目的變化與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模變化,、銷售增長(zhǎng)、實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)生情況是否具有一致性,,期間費(fèi)用率逐年波動(dòng)的合理性以及能否反應(yīng)發(fā)行人的規(guī)模效益,,是否存在少計(jì)費(fèi)用的情況;(2)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)的具體構(gòu)成情況及其合理性,,以及防范商業(yè)賄賂的相關(guān)內(nèi)部控制措施,;(3)請(qǐng)結(jié)合報(bào)告期內(nèi)的銷量、平均工資等情況逐項(xiàng)說(shuō)明銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用中各項(xiàng)目的變化是否與發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)狀況一致,,對(duì)于與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變動(dòng)情況不符的項(xiàng)目請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明原因,。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師核查上述情況,,說(shuō)明期間費(fèi)用的完整性,、期間費(fèi)用率的合理性,并明確發(fā)表意見(jiàn),。
請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師結(jié)合發(fā)行人行業(yè)特征情況,,補(bǔ)充核查并披露發(fā)行人業(yè)務(wù)中是否存在商業(yè)賄賂等重大違法違規(guī)行為。
據(jù)披露,,2012年發(fā)行人存在向友邦偉業(yè)開(kāi)具2000萬(wàn)元無(wú)真實(shí)貿(mào)易背景商業(yè)承兌匯票情形,。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師補(bǔ)充核查并披露:(1)上述事件的具體情況以及對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響;(2)以上事件是否屬于重大違法違規(guī)行為,;請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師對(duì)發(fā)行人相關(guān)內(nèi)控制度及實(shí)施情況進(jìn)行核查并發(fā)表明確意見(jiàn),。
報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人曾因產(chǎn)品質(zhì)量受到行政處罰,請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師補(bǔ)充核查并披露:(1)有關(guān)部門關(guān)于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管體系及相關(guān)文件政策,;(2)發(fā)行人的安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量情況,;是否發(fā)生重大安全事故;是否發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故,;發(fā)行人生產(chǎn)過(guò)程中是否存在影響員工身體健康的環(huán)保和職業(yè)病問(wèn)題,;(3)發(fā)行人是否存在重大違法違規(guī)行為。
招股說(shuō)明書(shū)披露,,報(bào)告期,,發(fā)行人與關(guān)聯(lián)方進(jìn)行了多筆關(guān)聯(lián)交易。請(qǐng)?jiān)谡泄烧f(shuō)明書(shū)補(bǔ)充披露:(1)發(fā)行人向關(guān)聯(lián)方彤升印務(wù),、圣潤(rùn)堂銷售商品,、接受勞務(wù)的類型、數(shù)量及占比,,關(guān)聯(lián)交易價(jià)格的公允性,;(2)發(fā)行人與圣潤(rùn)堂之間是否存在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu),、會(huì)計(jì)對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行核查并發(fā)表核查意見(jiàn),。
據(jù)招股說(shuō)明書(shū)披露,發(fā)行人報(bào)告期政府補(bǔ)助項(xiàng)目較多,。請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明政府補(bǔ)助的會(huì)計(jì)處理是否符合會(huì)計(jì)處理準(zhǔn)則的規(guī)定,,報(bào)告期對(duì)營(yíng)業(yè)外收入的依賴程度及影響,并補(bǔ)充相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)提示,;請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu),、申報(bào)會(huì)計(jì)師,、發(fā)行人律師核查政府補(bǔ)助、退稅,、稅收優(yōu)惠,、資產(chǎn)處理?yè)p益的合規(guī)性,核查發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)成果對(duì)政府補(bǔ)助,、退稅,、稅收優(yōu)惠、資產(chǎn)處置損益是否存在重大依賴,,并明確發(fā)表意見(jiàn),。
2017年7月11日,主板發(fā)審委2017年第104次會(huì)議召開(kāi),,根據(jù)審核結(jié)果公告,,發(fā)審委對(duì)辰欣藥業(yè)提出如下問(wèn)詢:
請(qǐng)發(fā)行人代表進(jìn)一步說(shuō)明:(1)2014年以來(lái),按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委,、發(fā)改委,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局的要求和部署,多個(gè)省市相繼出臺(tái)禁止或嚴(yán)格限制門診輸液(特別是抗菌藥物輸液)的政策,,全國(guó)各地門診輸液用量逐步降低,,上述事項(xiàng)對(duì)發(fā)行人抗菌類藥品和輸液產(chǎn)品的銷售、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的具體影響,;發(fā)行人所處行業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境是否已經(jīng)或者將發(fā)生重大變化,,對(duì)發(fā)行人的持續(xù)盈利能力是否構(gòu)成重大不利影響;(2)發(fā)行人相關(guān)信息披露是否準(zhǔn)確,、完整,,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)揭示是否充分。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表核查意見(jiàn),。
請(qǐng)發(fā)行人代表進(jìn)一步說(shuō)明:(1)報(bào)告期內(nèi),,發(fā)行人因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題被行政處罰,并多次被有關(guān)監(jiān)管部門查處,、曝光及被患者起訴,,發(fā)行人關(guān)于原材料采購(gòu)、藥品生產(chǎn),、包裝,、運(yùn)輸、售后服務(wù)等方面的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控制度是否健全并得到有效執(zhí)行,,發(fā)行人相關(guān)內(nèi)控制度是否存在重大缺陷,;(2)發(fā)行人是否還存在其他未予披露的產(chǎn)品質(zhì)量違法違規(guī)事項(xiàng)和訴訟仲裁事項(xiàng);相關(guān)信息披露是否準(zhǔn)確、完整,,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)揭示是否充分,;(3)發(fā)行人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是否符合《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定,。請(qǐng)保薦代表人針對(duì)上述事項(xiàng)發(fā)表核查意見(jiàn),。
請(qǐng)發(fā)行人代表進(jìn)一步說(shuō)明:(1)報(bào)告期各期發(fā)行人市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)逐年增長(zhǎng)尤其是2016年大幅增長(zhǎng)的具體原因及其合理性;(2)報(bào)告期各期市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)的具體分項(xiàng)構(gòu)成,,前后兩次IPO申報(bào)材料中關(guān)于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)具體內(nèi)容和分項(xiàng)構(gòu)成不一致的具體原因和合理性;是否在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂或者變相商業(yè)賄賂情形,;(3)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)支出的對(duì)手方情況,,是否存在直接匯入無(wú)商業(yè)往來(lái)第三方賬戶、個(gè)人賬戶的情形,;(4)2016年度發(fā)行人市場(chǎng)服務(wù)費(fèi)比2015年大幅度增長(zhǎng)的原因?yàn)椤皟善敝啤蓖菩斜尘跋掳l(fā)行人將市場(chǎng)推廣等相關(guān)工作委托外包給醫(yī)藥咨詢公司等專業(yè)機(jī)構(gòu)(CSO),,發(fā)行人上述委托外包行為及過(guò)程的合法合規(guī)性,是否存在違法違規(guī)情形,,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)是否充分披露,;(5)發(fā)行人相關(guān)內(nèi)控制度的執(zhí)行情況及其有效性,能否有效防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn),。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表核查意見(jiàn),。
應(yīng)收賬款4億元 逐年增長(zhǎng)
2013年至2017 年 6月30日,辰欣藥業(yè)應(yīng)收賬款余額分別為21,274.64萬(wàn)元,、24,714.92萬(wàn)元,、32,354.96萬(wàn)元、40,965.00萬(wàn)元,、39,192.59萬(wàn)元,;應(yīng)收賬款賬面價(jià)值為20,127.68萬(wàn)元、23,381.16萬(wàn)元,、30,604.48萬(wàn)元,、38,688.15萬(wàn)元、36,996.65萬(wàn)元,,占總資產(chǎn)的比例分別為8.52%,、8.67%、10.09%,、11.79%、11.30%,,占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為9.12%,、9.79%、12.26%,、15.08%,、29.63%,。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為11.99次、10.39次,、8.75次、7.00次,、3.12次,。
2013年至2017 年 6月30日,辰欣藥業(yè)應(yīng)收票據(jù)余額分別為15,441.61萬(wàn)元,、13,837.81 萬(wàn)元,、8,708.94萬(wàn)元,、19,134.54萬(wàn)元,、 17,032.10萬(wàn)元,占總資產(chǎn)的比例分別為 6.54%,、5.14%,、 2.87%,、5.83%、5.20%,,全部為銀行承兌匯票,。截至 2017 年 6 月 30 日,已背書(shū)但尚未到期的票據(jù)金額為 43,168.42 萬(wàn)元,。
報(bào)告期內(nèi),,應(yīng)收賬款和應(yīng)收票據(jù)合計(jì)金額占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為16.12%、15.58%、15.74%,、22.54%,、43.27%。
2013年至2017 年 6月30日,,辰欣藥業(yè)存貨賬面價(jià)值分別為37,820.60萬(wàn)元,、35,366.47萬(wàn)元、 44,695.61萬(wàn)元,、32,230.59萬(wàn)元,、42,850.20萬(wàn)元,占流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為44.14%,、43.85%,、38.39%、21.53%,、27.18%,占總資產(chǎn)的比例分別為16.01%,、13.13%,、14.73%、9.82%,、13.09%,。存貨周轉(zhuǎn)率分別為3.50次、4.02次,、3.75次,、3.70次、1.73次,。
招股書(shū)提醒,,隨著公司未來(lái)產(chǎn)銷規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,存貨余額可能繼續(xù)上升,;隨著我國(guó)藥品價(jià)格改革,、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的深入及藥品集中采購(gòu)政策的演變和推進(jìn),藥品整體出廠價(jià)格可能進(jìn)一步下降,。
公司2013 年末,、2014 年末、2015 年末,、2016 年末和 2017 年 6 月 30 日的存貨跌價(jià)準(zhǔn)備余額分別為1,312.83 萬(wàn)元,、1,165.22 萬(wàn)元、2,813.63 萬(wàn)元,、1,209.71 萬(wàn)元和 1,485.33 萬(wàn)元,,公司存貨跌價(jià)可能對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生不利影響。
市場(chǎng)推廣費(fèi)逐年增長(zhǎng)
2013年至2017年1-6月,辰欣藥業(yè)綜合毛利率分別為36.51%,、36.26%,、36.89%、41.54%和 46.11%,。同行業(yè)可比上市公司綜合毛利率的情況如下表:
招股書(shū)提醒,,由于公司產(chǎn)品種類較多,且產(chǎn)品毛利率會(huì)根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)情況逐年波動(dòng),,因此,,公司的綜合毛利率取決于單個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的毛利率及產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu);如果未來(lái)市場(chǎng)產(chǎn)品需求或公司營(yíng)銷能力及策略發(fā)生變化導(dǎo)致公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,,或部分產(chǎn)品毛利率降低,,可能會(huì)導(dǎo)致公司綜合毛利率發(fā)生較大波動(dòng)。
2013年至2017年1-6月,,辰欣藥業(yè)期間費(fèi)用合計(jì)55,695.78萬(wàn)元,、57,896.85萬(wàn)元、59,762.37萬(wàn)元,、72,296.27萬(wàn)元,、40,467.83萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入比例分別為25.25%,、24.24%,、23.93%、28.19%,、32.41%,。
其中,銷售費(fèi)用金額分別為32,802.59萬(wàn)元,、33,130.20 萬(wàn)元,、34,204.01萬(wàn)元、46,987.32 萬(wàn)元,、26,144.65萬(wàn)元,,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為14.87%、13.87%,、13.70%,、18.32%、20.94%,。
公司的銷售費(fèi)用主要由市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)構(gòu)成,,兩者合計(jì)占銷售費(fèi)用總額 90%以上。
報(bào)告期內(nèi),,公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)分別為19,135.64 萬(wàn)元,、17,693.33萬(wàn)元,、18,361.72萬(wàn)元、29,570.86萬(wàn)元,、16,850.99萬(wàn)元,,占銷售費(fèi)用的58.34%、53.41%,、53.68%,、62.93%、64.45%,。
公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)的具體內(nèi)容主要為差旅費(fèi),、銷售獎(jiǎng)勵(lì)、維護(hù)裝卸費(fèi),、回款獎(jiǎng)勵(lì),、銷售服務(wù)費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi),、產(chǎn)品促銷費(fèi)等,。
產(chǎn)品價(jià)格存在下滑風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi),公司主要產(chǎn)品的銷售價(jià)格如下表所示:
2009 年,,《中共中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》的出臺(tái)標(biāo)志著國(guó)家新一輪的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動(dòng)。此次改革一方面通過(guò)建立基本醫(yī)療保障體系擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保障的覆蓋范圍,,促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)潛在需求的釋放;另一方面通過(guò)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,,改革藥品價(jià)格形成機(jī)制,,控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)水平,促使藥品終端銷售價(jià)格下降,。
2009 年和 2010 年,,衛(wèi)生部等部門先后頒布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》等文件,上述規(guī)定明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開(kāi)展,。除第二類精神藥品等特殊管理的藥品可不參加藥品集中采購(gòu)?fù)?,縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部集中采購(gòu),。
2010 年 11 月,,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)關(guān)于《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》,明確規(guī)定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行以?。▍^(qū),、市)為單位集中采購(gòu),,統(tǒng)一配送,其集中采購(gòu)價(jià)格不得高于衛(wèi)生部和發(fā)改委制定的國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格,。
根據(jù)相關(guān)政策要求,,各省(區(qū),、市)對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià),、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)采購(gòu)的采購(gòu)方式,。在集中采購(gòu)的模式下,招標(biāo)政策傾向于壓低產(chǎn)品價(jià)格,,在符合條件的情況下價(jià)格優(yōu)先,,導(dǎo)致基本藥物出廠價(jià)格呈不斷下降趨勢(shì)。因此,,公司的產(chǎn)品價(jià)格存在下滑風(fēng)險(xiǎn),。
負(fù)債9.8億元 逐年上升
2013年至2017年1-6月,辰欣藥業(yè)負(fù)債總額分別為63,648.03萬(wàn)元,、79,243.54萬(wàn)元,、93,532.68萬(wàn)元、98,226.06萬(wàn)元,、89,767.41 萬(wàn)元,。公司資產(chǎn)負(fù)債率(母公司)分別為、24.68%,、27.06%,、22.25%、21.54%,。
2013年至2016年,,辰欣藥業(yè)短期借款分別為10,000.00萬(wàn)元、15,000.00萬(wàn)元,、15,000.00萬(wàn)元,、9,000.00萬(wàn)元,占流動(dòng)負(fù)債的比例為17.90%,、21.33%,、17.63%、12.24%,。
2013年至2017年6月30日,,辰欣藥業(yè)應(yīng)付賬款分別為33,592.91萬(wàn)元、39,848.94萬(wàn)元,、44,019.05萬(wàn)元,、35,310.00萬(wàn)元,、36,391.65萬(wàn)元,占流動(dòng)負(fù)債的比例為60.11%,、56.68%,、51.72%、48.01%,、57.03%,。
2017 年 6 月末、2016 年末公司長(zhǎng)期借款余額分別為 1.60 億元,、1.60 億元,,為 2016 年 12 月 31 日公司全資子公司佛都藥業(yè)自中國(guó)工商銀行股份有限公司濟(jì)寧城區(qū)支行取得 1.60 億元長(zhǎng)期借款,借款期限 5 年,。2015 年末,、2014 年末公司無(wú)長(zhǎng)期借款。
2013年至2017 年 1-6 月,,辰欣藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為8,126.01萬(wàn)元,、2,753.81萬(wàn)元、26,624.39萬(wàn)元,、29,197.21萬(wàn)元,、14,249.85萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~占凈利潤(rùn)的39.25%,、12.58%,、108.40%、119.35%,、112.12%,,2013年和2014年,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~小于當(dāng)期凈利潤(rùn),。
5年分紅2.62億元
2013年至2017年,辰欣藥業(yè)共進(jìn)行了5次分紅,,共計(jì)2.62億元,,具體如下:
根據(jù) 2013 年 4 月 29 日股東大會(huì)決議,按 2012 年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分配現(xiàn)金紅利 6,826.14萬(wàn)元,。
根據(jù) 2014 年 3 月 21 日股東大會(huì)決議,,按 2013 年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分配現(xiàn)金紅利 4,593.59萬(wàn)元。
根據(jù) 2015 年 2 月 13 日股東大會(huì)決議,,按 2014 年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分配現(xiàn)金紅利 4,805.60元,。
根據(jù) 2016 年 3 月 29 日股東大會(huì)決議,按 2015 年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分配現(xiàn)金紅利 4,911.61元,。
根據(jù) 2017 年 3 月 13 日股東大會(huì)決議,,按 2016 年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分配現(xiàn)金紅利 5,017.61元,。
募投產(chǎn)品產(chǎn)能利用率下滑
辰欣藥業(yè)本次募集資金投資項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,按照劑型分類口徑公司部分主要產(chǎn)品新增產(chǎn)能較大,,其中非 PVC 軟袋輸液 1.5 億袋,、口服固體制劑 50 億粒(片)和凍干粉針劑 2 億支,分別為 2016 全年產(chǎn)能的 47.62%,、71.43%和 296.30%,。
招股書(shū)顯示,2014年至2016年,,辰欣藥業(yè)非 PVC 軟袋輸液產(chǎn)能利用率分別為60.77%,、86.26%、56.11%,、67.15%,;口服固體制劑產(chǎn)能利用率分別為98.72%、98.28%,、98.75%,、97.61%;凍干粉針劑產(chǎn)能利用率分別為112.06%,、90.71%,、83.30%、80.65%,。
此外,,招股書(shū)提醒,但本次募集資金投資項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,,如果由于國(guó)家政策的調(diào)整或其他原因?qū)е率袌?chǎng)出現(xiàn)不可預(yù)見(jiàn)的變化,,或公司的銷售能力不能根據(jù)公司藥品產(chǎn)能相應(yīng)提升,可能出現(xiàn)募集資金投資項(xiàng)目部分生產(chǎn)能力閑置,,不能或延期達(dá)到預(yù)期收益的風(fēng)險(xiǎn),。
藥品三年七檢不合格
(一)2014年兩種藥品質(zhì)檢不合格
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)2014年8月發(fā)布藥品質(zhì)量公告,99批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
公告顯示,,本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有:含量測(cè)定、鑒別,、性狀,,以及檢查項(xiàng)中的裝量差異、重量差異,、含量均勻度、可見(jiàn)異物,、溶出度,、溶散時(shí)限,、崩解時(shí)限、水分,、pH值,、有關(guān)物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色,、細(xì)菌數(shù),、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等,。其中,,辰欣藥業(yè)因替加氟注射液及氟康唑氯化鈉注射液因含量測(cè)定不符合規(guī)定等原因被總局通報(bào)。
(二)2015年馬來(lái)酸依那普利片質(zhì)檢不合格
2015年7月,,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布了《2015年第2期(總第43期)江西省藥品質(zhì)量公告》,。公告對(duì)抽驗(yàn)綜合判定為不符合規(guī)定的藥品及假冒產(chǎn)品予以通報(bào),其中不符合規(guī)定藥品147批,、假冒5批,。抽驗(yàn)的項(xiàng)目主要有含量測(cè)定、性狀,、總灰分,、水分、重量差異,、可見(jiàn)異物,、水溶性無(wú)機(jī)鹽等。
在質(zhì)量公告的不符合規(guī)定的藥品目錄中,,辰欣藥業(yè)因馬來(lái)酸依那普利片溶出度不合格被江西省食藥監(jiān)局通報(bào),。
(三)2015年復(fù)方氨基酸注射液質(zhì)檢不合格
2015年8月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告,。據(jù)公告,,2015年第二季度,廣東省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)840個(gè)品種2805批次,。共計(jì)36個(gè)品種55批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定,。
本次抽驗(yàn)藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目主要有性狀、溶出度,、崩解時(shí)限,、裝量差異,、可見(jiàn)異物,、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等,。辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的一批次復(fù)方氨基酸注射液(18AA)被檢出裝量項(xiàng)目不符合規(guī)定,。
(四)2015年維A酸乳膏異維A酸質(zhì)檢不合格
2015年11月,,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布安徽省藥品抽驗(yàn)不合格信息公告(2015年第6期,總第31期),13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
2015年7月份共完成藥品抽驗(yàn)1753批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)443批次),其中化學(xué)藥812批次,,抗生素273批次,中成藥564批次,,中藥材(含飲片)94批次,其他10批次,。經(jīng)核查確認(rèn),13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。辰欣藥業(yè)維A酸乳膏異維A酸被檢測(cè)不合格被安徽省食藥監(jiān)管部門通報(bào),。
(五)2016年阿司匹林腸溶片質(zhì)檢不合格
2016年10月,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《自治區(qū)基本藥物質(zhì)量公告 2016年 第52號(hào)》顯示,,2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
2015年基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃1200批次,實(shí)際完成抽樣1221批次,,完成檢驗(yàn)1221批次,,涉及化學(xué)藥、中成藥,、抗生素,、生化藥四大類。經(jīng)檢驗(yàn),,2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。辰欣藥業(yè)因阿司匹林腸溶片緩沖液中的釋放量不合格被新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。
(六)2017年維生素K1注射液質(zhì)檢不合格
據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道,,來(lái)自福建省食藥監(jiān)局消息,,近日,廈門市市監(jiān)局,、莆田市食藥監(jiān)局及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),。本次抽驗(yàn)共發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品39批次。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)涉及辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為1510236421的維生素K1注射液等,。
(七)2017年注射用三磷酸胞苷二鈉質(zhì)檢不合格
2017年5月10日,食品藥品監(jiān)管總局公布《總局關(guān)于11批次藥品不合格的通告(2017年第74號(hào))》顯示,,辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1509130912的20mg注射用三磷酸胞苷二鈉,,被北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)為不合格,檢品來(lái)源為長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院(長(zhǎng)沙市第八醫(yī)院),。
招股書(shū)披露3項(xiàng)行政處罰
招股書(shū)披露,,報(bào)告期內(nèi),公司受到食品藥品監(jiān)督管理部門 3 次行政處罰。此外,,公司產(chǎn)品在 2 次國(guó)家藥品抽檢中不合格,。
根據(jù)濟(jì)寧市藥監(jiān)局出具的證明文件,在該局作出上述行政處罰決定后,,公司均對(duì)相關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的原因,、情況進(jìn)行了及時(shí)落實(shí),及時(shí)繳納了相關(guān)罰款,,并且采取了有效的整改措施,;該等藥品質(zhì)量問(wèn)題涉及金額較小,未造成社會(huì)危害,,情節(jié)輕微,,不屬于重大違法行為。
根據(jù)濟(jì)寧市藥監(jiān)局于 2017 年 2 月 27 日出具的證明文件,,公司在受到上述行政處罰后已及時(shí)繳納罰款,,且該事項(xiàng)情節(jié)輕微,不屬于重大違法行為,。
業(yè)務(wù)員非法經(jīng)營(yíng)被判刑 被指內(nèi)控存盲區(qū)
中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)還曾報(bào)道,,辰欣藥業(yè)員工王某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下,從第三方購(gòu)入合計(jì)價(jià)值人民幣35萬(wàn)元的葡萄糖注射液等藥品用于銷售,。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,不管王某配送的是辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的藥品還是個(gè)人兼職行為,該公司對(duì)業(yè)務(wù)員的內(nèi)控制度都存在盲區(qū),。
司法文件顯示,,2013年8月起,王某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下,,伙同他人非法借用安徽省亳州市醫(yī)藥供銷有限公司藥品經(jīng)營(yíng)許可證,,從上海匯仁醫(yī)藥有限公司購(gòu)入合計(jì)價(jià)值人民幣35萬(wàn)元的葡萄糖注射液等藥品,用于銷售,。
辰欣藥業(yè)在招股書(shū)中表示,,發(fā)行人制定了《銷售人員管理SMP》,規(guī)定公司銷售人員必須經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)取得上崗證后方可開(kāi)展業(yè)務(wù),,且公司每年對(duì)在崗銷售人員的培訓(xùn)不少于兩次,,培訓(xùn)內(nèi)容包括與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí);公司所有銷售業(yè)務(wù)必須簽訂書(shū)面協(xié)議,,且協(xié)議內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)公司有關(guān)部門人員審核確認(rèn)并留檔,。
同時(shí)規(guī)定,公司銷售人員從事?tīng)I(yíng)銷的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核經(jīng)銷商持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)文件,,不得以展示會(huì),、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì),、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品,不得以搭售,、買藥品贈(zèng)藥品,、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥,不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。
不過(guò),上述規(guī)定對(duì)王某來(lái)說(shuō)只是一紙空文,。
法院另行審理查明,,2013年8月起,同案關(guān)系人欒某某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下,,從王某處購(gòu)入葡萄糖注射液等藥品用于非法行醫(yī)和銷售,,合計(jì)銷售金額10.5萬(wàn)元。2011年6月欒某某因非法行醫(yī)行為被上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生局罰款人民幣4000元,,2012年5月因非法行醫(yī)行為被上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生局罰款1萬(wàn)元,。
判決書(shū)顯示,王某在犯罪中沒(méi)有違法所得,。業(yè)內(nèi)人士據(jù)此分析,,王某極有可能是辰欣藥業(yè)負(fù)責(zé)第三終端的業(yè)務(wù)員,在向一些非正規(guī)終端配送該公司生產(chǎn)的藥品時(shí)事發(fā),。