新華社北京１２月１５日電（記者陳聰）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告,，決定自即日起,，暫停英國(guó)百賽公司以組合包形式的硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品進(jìn)口，并對(duì)相關(guān)案件線索依法組織調(diào)查處理,。

根據(jù)公告,，食藥監(jiān)總局組織對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，英國(guó)百賽公司（Ｂｉｏｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ.Ｌｔｄ）在中國(guó)注冊(cè)產(chǎn)品硫酸鈣和可吸收人工骨粉均為單獨(dú)注冊(cè),，但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)兩種產(chǎn)品均是以組合包的形式發(fā)往中國(guó)銷售,，其內(nèi)包裝的注射器和注射用水未在中國(guó)注冊(cè)，與申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品不一致,，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,。為保證公眾用械安全，食藥監(jiān)總局根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，暫停上述兩款產(chǎn)品進(jìn)口,。

據(jù)了解,，硫酸鈣的產(chǎn)品英文名為Ｃａｌｃｉｕｍ　Ｓｕｌｐｈａｔｅ,，適用于非承重性骨缺損的填充,。可吸收人工骨粉的產(chǎn)品英文名為Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ?。遥澹螅铮颍猓幔猓欤濉,。拢铮睿濉。牵颍幔妫?，適用于骨科手術(shù)時(shí)非承重性骨缺損的填充,。