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武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于支持食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施

2017-09-05 07:17:01    中國(guó)青年網(wǎng)  參與評(píng)論()人

為支持我市食品藥品(含醫(yī)療器械,、化妝品,下同)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,,深入推進(jìn)“放管服”改革,,引領(lǐng)企業(yè)主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài),充分釋放市場(chǎng)活力和發(fā)展動(dòng)能,,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)以嚴(yán)格的專業(yè)監(jiān)管和優(yōu)質(zhì)的高效服務(wù)維護(hù)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,讓人民群眾不斷增強(qiáng)獲得感和幸福感。現(xiàn)提出關(guān)于支持食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施:

一,、搭建創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)政策咨詢和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)

為我市食品藥品生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)流程,,積極參與企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)工作,,市藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所為我市藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供仿制藥的復(fù)核檢驗(yàn),,并聯(lián)合國(guó)內(nèi)外高校、科研院所和藥品生產(chǎn)企業(yè),,建立仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái),。

二,、進(jìn)一步下放行政審批事項(xiàng)

市局負(fù)責(zé)的 14類 58項(xiàng)(不含省局委托的5類18項(xiàng))行政審批,,做到應(yīng)下盡下,,能放盡放,力爭(zhēng)在2017年10月前下放50%以上,;以許可申請(qǐng)人需求為導(dǎo)向,,不斷提升“馬上辦,、網(wǎng)上辦,、一次辦” 聯(lián)動(dòng)服務(wù)能力,向社會(huì)公開(kāi)《“馬上辦,、網(wǎng)上辦,、一次辦”事項(xiàng)清單》,,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,。

三、進(jìn)一步放寬行政審批條件,,拓展“綠色通道”促進(jìn)寬進(jìn)快審

對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)QS證換發(fā)SC證,、許可證延續(xù)及遷址、新增品種以外的變更事項(xiàng),,不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,;保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)普通食品,,中藥生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)保健食品的,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,,可以共用生產(chǎn)線,。從事食品藥品生產(chǎn)的同一企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部或者同一法人代表的不同企業(yè)位于同一注冊(cè)地址的,在具備檢驗(yàn)資質(zhì),、檢驗(yàn)條件的前提下可以共用檢驗(yàn)資源,。

四、進(jìn)一步改進(jìn)行政審批方式,,積極探索“多證合一”

對(duì)同一申請(qǐng)人要求在同一地點(diǎn)辦理藥品經(jīng)營(yíng)(零售),、食品(含特殊食品)銷售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等多個(gè)許可或者備案事項(xiàng)的,,合并核發(fā)一個(gè)許可證,;將藥品零售環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證與許可證 “合二為一”并在許可證(副本)上注明,將藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證納入日常監(jiān)管項(xiàng)目,,不再單獨(dú)組織藥品零售環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證,。持有許可證的小餐飲經(jīng)營(yíng)戶可以不經(jīng)許可銷售依法購(gòu)進(jìn)的少量預(yù)包裝食品。

五、扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色制劑創(chuàng)新發(fā)展,,放行非藥用單方中藥材及其加工品銷售

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