為支持我市食品藥品(含醫(yī)療器械,、化妝品,,下同)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,深入推進“放管服”改革,,引領(lǐng)企業(yè)主動適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài),,充分釋放市場活力和發(fā)展動能,,促進食品藥品監(jiān)管部門以嚴格的專業(yè)監(jiān)管和優(yōu)質(zhì)的高效服務(wù)維護食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,讓人民群眾不斷增強獲得感和幸福感?,F(xiàn)提出關(guān)于支持食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施:
一,、搭建創(chuàng)新產(chǎn)品申報政策咨詢和技術(shù)服務(wù)平臺
為我市食品藥品生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品檢驗檢測流程,積極參與企業(yè)產(chǎn)品標準制定,。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價工作,,市藥品醫(yī)療器械檢驗所為我市藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供仿制藥的復(fù)核檢驗,并聯(lián)合國內(nèi)外高校,、科研院所和藥品生產(chǎn)企業(yè),,建立仿制藥一致性評價技術(shù)與標準研究平臺。
二,、進一步下放行政審批事項
市局負責的 14類 58項(不含省局委托的5類18項)行政審批,,做到應(yīng)下盡下,,能放盡放,力爭在2017年10月前下放50%以上,;以許可申請人需求為導(dǎo)向,,不斷提升“馬上辦、網(wǎng)上辦,、一次辦” 聯(lián)動服務(wù)能力,,向社會公開《“馬上辦、網(wǎng)上辦,、一次辦”事項清單》,,主動接受社會監(jiān)督。
三,、進一步放寬行政審批條件,,拓展“綠色通道”促進寬進快審
對食品生產(chǎn)企業(yè)QS證換發(fā)SC證、許可證延續(xù)及遷址,、新增品種以外的變更事項,,不再進行現(xiàn)場核查;保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)普通食品,,中藥生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)保健食品的,,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,可以共用生產(chǎn)線,。從事食品藥品生產(chǎn)的同一企業(yè)集團內(nèi)部或者同一法人代表的不同企業(yè)位于同一注冊地址的,,在具備檢驗資質(zhì)、檢驗條件的前提下可以共用檢驗資源,。
四,、進一步改進行政審批方式,積極探索“多證合一”
對同一申請人要求在同一地點辦理藥品經(jīng)營(零售),、食品(含特殊食品)銷售,、醫(yī)療器械經(jīng)營等多個許可或者備案事項的,合并核發(fā)一個許可證,;將藥品零售環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證與許可證 “合二為一”并在許可證(副本)上注明,,將藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證納入日常監(jiān)管項目,不再單獨組織藥品零售環(huán)節(jié)GSP認證,。持有許可證的小餐飲經(jīng)營戶可以不經(jīng)許可銷售依法購進的少量預(yù)包裝食品,。
五、扶持醫(yī)療機構(gòu)特色制劑創(chuàng)新發(fā)展,,放行非藥用單方中藥材及其加工品銷售