瑞士諾華在這一領(lǐng)域堪稱先鋒,。早在2014年7月,，該公司CAR-T免疫療法Kymriah(CTL019)就獲得了FDA“突破性療法”的認(rèn)定。今年7月初,，Kymriah用于治療復(fù)發(fā)及難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床應(yīng)用申請獲得FDA專家小組的批準(zhǔn)推薦,。8月底,，Kymriah正式獲批上市，成為美國FDA批準(zhǔn)的第一個基因免疫抗癌療法,。

對于諾華Kymriah的獲批上市,，F(xiàn)DA局長斯科特在一份聲明中表示，“我們邁入了醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的新領(lǐng)域,。人類現(xiàn)在已經(jīng)有能力通過基因改造自己的細(xì)胞來抵抗癌癥了,。”

而就在Kymriah療法獲批上市的前兩天,，美國生物科技巨頭吉利德科學(xué)公司宣布以110億美元全現(xiàn)金收購Kite制藥,，創(chuàng)下該公司有史以來最大手筆的收購交易。后者研發(fā)的CAR-T療法已經(jīng)通過FDA審批,，即將步入臨床試驗階段,。在歐洲市場上，Kite制藥也已遞交了其基因免疫療法的審批申請,，有望先諾華一步獲得許可,。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)追蹤機構(gòu)EvaluatePharma預(yù)計，Kite制藥到2022年的全球銷售額有望達(dá)17億美元,。

資本市場看好其前景

隨著CAR-T在復(fù)發(fā)難治性白血病和淋巴瘤中的成功應(yīng)用,，以CAR-T和TCR為代表的創(chuàng)新細(xì)胞療法正日益成為全球醫(yī)藥健康行業(yè)關(guān)注的焦點。今年以來,，諾華和Kite制藥的相關(guān)產(chǎn)品相繼獲得FDA許可并即將上市,，推動了行業(yè)的快速發(fā)展。

花旗分析師預(yù)計,，未來10年腫瘤基因免疫療法市場規(guī)模有望達(dá)到350億美元,，其中ACT療法將成為腫瘤免疫療法的重中之重。

瑞銀證券研究報告認(rèn)為,，基因免疫療法在治療癌癥方面擁有良好的應(yīng)用前景,，已成為國際藥企的研發(fā)熱點。免疫治療方法有望治療60%以上的腫瘤種類,，帶來250億美元以上的市場機遇,，有望成為腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。

業(yè)界對基因診療的接受程度大幅提高，帶動越來越多投資者關(guān)注到這一領(lǐng)域,。近年來,，多家從事基因免疫療法研發(fā)的生物科技公司紛紛登陸美股市場，且大多表現(xiàn)強勢,。專注于B細(xì)胞淋巴瘤治療的Kite制藥自2014年6月上市以來股價累計漲幅超過500%,，以開發(fā)CAR-T和TCT細(xì)胞療法為核心的朱諾診療自2014年12月上市以來上漲80%，為兒童提供基因檢測與基因療法的醫(yī)藥公司藍(lán)鳥生物自2013年6月上市以來漲幅超過四倍,。

近期受吉利德收購Kite制藥,，以及諾華療法獲批等多重利好提振，基因診療概念股更是漲勢洶涌,。過去一個月,，Kite制藥上漲48%，朱諾診療上漲50%,，藍(lán)鳥生物上漲30%,，Intellia診療上漲28%，Editas醫(yī)藥上漲48.7%,。

(原標(biāo)題：抗癌新星登場 基因免疫療法站上風(fēng)口)