原標題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦
新京報快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,,又一款中藥注射劑用藥被限制。國家藥監(jiān)局今日(6月11日)發(fā)布公告要求雙黃連注射劑更改說明書,,標明4周歲及以下兒童,、孕婦禁用,。
此前,雙黃連注射液在上呼吸道感染,、肺炎,、扁桃體炎、咽炎等病癥治療中應(yīng)用普遍,。
此次修改,,國家藥監(jiān)局要求雙黃連注射劑在說明書“禁忌”項中列明:4周歲及以下兒童、孕婦禁用,。
國家藥監(jiān)局還要求在說明書中增加警示語,,內(nèi)容應(yīng)包括“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治?!?/p>
記者注意到,,今年以來,已有多款中藥注射劑被國家藥監(jiān)局要求修改說明書,,禁用于新生兒,、兒童或孕婦。
今年4月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,,決定對參麥注射液說明書增加警示語,并對不良反應(yīng),、禁忌和注意事項進行修訂。
其中明確提及,,禁忌項應(yīng)當包括:“新生兒,、嬰幼兒禁用”,“孕婦,、哺乳期婦女禁用”,。
5月底,中國首個中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說明書,,在禁忌項下,,須列出“兒童禁用”。
雙黃連注射劑禁用原標題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦 新京報快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,,又一款中藥注射劑用藥被限制。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,,在【禁忌】項中明確說明,,4周歲及以下兒童、孕婦禁用