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國家藥監(jiān)局:雙黃連注射劑禁用4歲以下兒童及孕婦

2018-06-12 08:50:34  新京報(bào)    參與評(píng)論()人

雙黃連注射劑禁用

雙黃連注射劑禁用

原標(biāo)題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦

新京報(bào)快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,,又一款中藥注射劑用藥被限制。國家藥監(jiān)局今日(6月11日)發(fā)布公告要求雙黃連注射劑更改說明書,,標(biāo)明4周歲及以下兒童、孕婦禁用,。

此前,,雙黃連注射液在上呼吸道感染,、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥治療中應(yīng)用普遍,。

此次修改,,國家藥監(jiān)局要求雙黃連注射劑在說明書“禁忌”項(xiàng)中列明:4周歲及以下兒童,、孕婦禁用,。

國家藥監(jiān)局還要求在說明書中增加警示語,內(nèi)容應(yīng)包括“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治,?!?/p>

記者注意到,今年以來,,已有多款中藥注射劑被國家藥監(jiān)局要求修改說明書,,禁用于新生兒、兒童或孕婦,。

今年4月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對(duì)參麥注射液說明書增加警示語,,并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂,。

其中明確提及,,禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,,“孕婦,、哺乳期婦女禁用”。

5月底,,中國首個(gè)中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說明書,,在禁忌項(xiàng)下,須列出“兒童禁用”,。

(責(zé)任編輯:周晶晶 CN032)
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