原標(biāo)題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦
新京報(bào)快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,,又一款中藥注射劑用藥被限制。國(guó)家藥監(jiān)局今日(6月11日)發(fā)布公告要求雙黃連注射劑更改說(shuō)明書(shū),,標(biāo)明4周歲及以下兒童,、孕婦禁用。
此前,,雙黃連注射液在上呼吸道感染,、肺炎、扁桃體炎,、咽炎等病癥治療中應(yīng)用普遍,。
此次修改,國(guó)家藥監(jiān)局要求雙黃連注射劑在說(shuō)明書(shū)“禁忌”項(xiàng)中列明:4周歲及以下兒童,、孕婦禁用,。
國(guó)家藥監(jiān)局還要求在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ),內(nèi)容應(yīng)包括“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,,使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn),,用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治?!?/p>
記者注意到,,今年以來(lái),已有多款中藥注射劑被國(guó)家藥監(jiān)局要求修改說(shuō)明書(shū),,禁用于新生兒,、兒童或孕婦。
今年4月,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,,決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)不良反應(yīng),、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂,。
其中明確提及,禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒,、嬰幼兒禁用”,,“孕婦、哺乳期婦女禁用”,。
5月底,,中國(guó)首個(gè)中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說(shuō)明書(shū),在禁忌項(xiàng)下,,須列出“兒童禁用”,。
雙黃連注射劑禁用原標(biāo)題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦 新京報(bào)快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,,又一款中藥注射劑用藥被限制,。