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國家藥監(jiān)局:雙黃連注射劑禁用4歲以下兒童及孕婦

2018-06-12 08:50:34  新京報    參與評論()人

雙黃連注射劑禁用

雙黃連注射劑禁用

原標題:雙黃連注射劑禁用于4歲以下兒童及孕婦

新京報快訊(記者 許雯)繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后,又一款中藥注射劑用藥被限制,。國家藥監(jiān)局今日(6月11日)發(fā)布公告要求雙黃連注射劑更改說明書,,標明4周歲及以下兒童、孕婦禁用,。

此前,,雙黃連注射液在上呼吸道感染、肺炎,、扁桃體炎,、咽炎等病癥治療中應用普遍。

此次修改,,國家藥監(jiān)局要求雙黃連注射劑在說明書“禁忌”項中列明:4周歲及以下兒童,、孕婦禁用。

國家藥監(jiān)局還要求在說明書中增加警示語,,內(nèi)容應包括“本品不良反應包括過敏性休克,,應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治,?!?/p>

記者注意到,今年以來,,已有多款中藥注射劑被國家藥監(jiān)局要求修改說明書,,禁用于新生兒、兒童或孕婦,。

今年4月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對參麥注射液說明書增加警示語,,并對不良反應,、禁忌和注意事項進行修訂。

其中明確提及,,禁忌項應當包括:“新生兒,、嬰幼兒禁用”,“孕婦,、哺乳期婦女禁用”,。

5月底,中國首個中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說明書,,在禁忌項下,,須列出“兒童禁用”。

(責任編輯:周晶晶 CN032)
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