所以,，1999年開始施行的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將簽字制度進行了修改,，其第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情,，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果?！边@一規(guī)定廢除了“雙簽字”制度,，如果患者本人意識清楚，應(yīng)當征得患者本人意見,；如果患者本人意識不清,，可以征得患者家屬意見。當然,，在實踐過程中,，一些醫(yī)務(wù)人員容易簡單理解為患者或家屬有一個人簽字就可以了。

2002年,，國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理條例》,，其第十一條進一步明確：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情,、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢,；但是,，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果?！憋@然,，在一般情況下，醫(yī)務(wù)人員知情同意的告知對象是患者,，而非家屬,。

2010年開始實施的侵權(quán)責任法第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù),、特殊檢查,、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險,、替代醫(yī)療方案等情況,，并取得其書面同意；不宜向患者說明的,，應(yīng)當向患者的近親屬說明,，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),，造成患者損害的,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的,，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準,，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。