對話動機(jī)

近日，陜西一孕婦跳樓事件引發(fā)社會各界關(guān)注,，同時也掀起一股討論手術(shù)簽字規(guī)定的熱潮。相關(guān)法律法規(guī)對手術(shù)簽字有何規(guī)定,？患者利益該如何保障？圍繞這些問題,，《法制日報》記者與衛(wèi)生法專家展開了對話,。

對話人

北京大學(xué)法學(xué)院副教授、中國政法大學(xué)衛(wèi)生法研究中心研究員王岳

是否剖宮產(chǎn)需考慮兩方面

記者：陜西一孕婦跳樓事件發(fā)生后,，公眾第一關(guān)注點就是,，剖宮產(chǎn)手術(shù)在什么情況下進(jìn)行？誰來決定,？

王岳：醫(yī)療行為是柄雙刃劍,，往往對患者病情有益的同時，也會存在自身固有的各種風(fēng)險,，給患者帶來傷害,。所以，從法律上來說,，醫(yī)療行為的正當(dāng)性要從兩個方面去考量：

其一,，醫(yī)生實施醫(yī)療行為前必須進(jìn)行受益與風(fēng)險的評估，只有當(dāng)受益大于風(fēng)險時才可以考慮向患者推薦實施該醫(yī)療行為,。那么,，什么情況才算受益大于風(fēng)險？這主要是根據(jù)醫(yī)療行業(yè)專家共同體形成的技術(shù)共識以及基本倫理原則，由醫(yī)務(wù)人員根據(jù)每一個患者的具體情況作出臨床判斷,。

當(dāng)醫(yī)生判斷患者具有剖宮產(chǎn)手術(shù)指征時,，就進(jìn)入第二個方面的考量，即患者本人的意思表示,。在患者理解醫(yī)生對病情,、風(fēng)險、手術(shù)方案等信息充分告知的前提下,，患者簽署《知情同意書》表示理解并授權(quán)醫(yī)務(wù)人員實施該醫(yī)療措施,。

上述兩方面條件都是要具備的。也就是說,，剖宮產(chǎn)不是產(chǎn)婦想剖就可以剖的,，必須符合醫(yī)學(xué)上的剖宮產(chǎn)手術(shù)指征。

手術(shù)簽字有明確法律規(guī)定

記者：除了關(guān)于剖宮產(chǎn)手術(shù)條件的討論,，公眾還注意到手術(shù)簽字規(guī)定,。從現(xiàn)行的法律法規(guī)來說，對手術(shù)簽字是怎么規(guī)定的,？

王岳：我國法律關(guān)于手術(shù)簽字經(jīng)歷了一個從患者和家屬同意向患者本人同意的演進(jìn)過程,。不過,，在這個過程中,，部分臨床醫(yī)務(wù)人員，特別是部分高年資醫(yī)務(wù)人員存在一些錯誤認(rèn)識,。

1994年,，國務(wù)院頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,，必須征得患者同意,，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。當(dāng)時,，如果實施剖宮產(chǎn)手術(shù),，顯然要患者本人及其家屬或關(guān)系人(當(dāng)時這個關(guān)系人范圍是泛化的)簽字，可以簡稱“雙簽字”制度,。其中的確存在問題：其一,，患者不一定與家屬或關(guān)系人意見一致；其二,，患者的自主決定權(quán)受到限制與干預(yù),。

所以，1999年開始施行的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將簽字制度進(jìn)行了修改,，其第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情,，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。”這一規(guī)定廢除了“雙簽字”制度,，如果患者本人意識清楚,，應(yīng)當(dāng)征得患者本人意見；如果患者本人意識不清,，可以征得患者家屬意見,。當(dāng)然，在實踐過程中,，一些醫(yī)務(wù)人員容易簡單理解為患者或家屬有一個人簽字就可以了,。

2002年，國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理條例》,，其第十一條進(jìn)一步明確：“在醫(yī)療活動中,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,，及時解答其咨詢；但是,，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果,。”顯然,，在一般情況下,，醫(yī)務(wù)人員知情同意的告知對象是患者，而非家屬,。

2010年開始實施的侵權(quán)責(zé)任法第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施,。需要實施手術(shù)、特殊檢查,、特殊治療的,，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,，并取得其書面同意,；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,，并取得其書面同意,。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,。第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的,，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施,。