對(duì)話動(dòng)機(jī)

近日,，陜西一孕婦跳樓事件引發(fā)社會(huì)各界關(guān)注，同時(shí)也掀起一股討論手術(shù)簽字規(guī)定的熱潮,。相關(guān)法律法規(guī)對(duì)手術(shù)簽字有何規(guī)定,？患者利益該如何保障？圍繞這些問(wèn)題,，《法制日?qǐng)?bào)》記者與衛(wèi)生法專(zhuān)家展開(kāi)了對(duì)話,。

對(duì)話人

北京大學(xué)法學(xué)院副教授,、中國(guó)政法大學(xué)衛(wèi)生法研究中心研究員王岳

是否剖宮產(chǎn)需考慮兩方面

記者：陜西一孕婦跳樓事件發(fā)生后，公眾第一關(guān)注點(diǎn)就是,，剖宮產(chǎn)手術(shù)在什么情況下進(jìn)行,？誰(shuí)來(lái)決定？

王岳：醫(yī)療行為是柄雙刃劍,，往往對(duì)患者病情有益的同時(shí),，也會(huì)存在自身固有的各種風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來(lái)傷害,。所以,，從法律上來(lái)說(shuō)，醫(yī)療行為的正當(dāng)性要從兩個(gè)方面去考量：

其一,，醫(yī)生實(shí)施醫(yī)療行為前必須進(jìn)行受益與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,，只有當(dāng)受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以考慮向患者推薦實(shí)施該醫(yī)療行為。那么,，什么情況才算受益大于風(fēng)險(xiǎn),？這主要是根據(jù)醫(yī)療行業(yè)專(zhuān)家共同體形成的技術(shù)共識(shí)以及基本倫理原則，由醫(yī)務(wù)人員根據(jù)每一個(gè)患者的具體情況作出臨床判斷,。

當(dāng)醫(yī)生判斷患者具有剖宮產(chǎn)手術(shù)指征時(shí),，就進(jìn)入第二個(gè)方面的考量，即患者本人的意思表示,。在患者理解醫(yī)生對(duì)病情,、風(fēng)險(xiǎn)、手術(shù)方案等信息充分告知的前提下,，患者簽署《知情同意書(shū)》表示理解并授權(quán)醫(yī)務(wù)人員實(shí)施該醫(yī)療措施,。

上述兩方面條件都是要具備的。也就是說(shuō),，剖宮產(chǎn)不是產(chǎn)婦想剖就可以剖的,，必須符合醫(yī)學(xué)上的剖宮產(chǎn)手術(shù)指征。

手術(shù)簽字有明確法律規(guī)定

記者：除了關(guān)于剖宮產(chǎn)手術(shù)條件的討論,，公眾還注意到手術(shù)簽字規(guī)定,。從現(xiàn)行的法律法規(guī)來(lái)說(shuō)，對(duì)手術(shù)簽字是怎么規(guī)定的,？

王岳：我國(guó)法律關(guān)于手術(shù)簽字經(jīng)歷了一個(gè)從患者和家屬同意向患者本人同意的演進(jìn)過(guò)程,。不過(guò)，在這個(gè)過(guò)程中,，部分臨床醫(yī)務(wù)人員,，特別是部分高年資醫(yī)務(wù)人員存在一些錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。

1994年,，國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù),、特殊檢查或者特殊治療時(shí),，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字,。當(dāng)時(shí),，如果實(shí)施剖宮產(chǎn)手術(shù)，顯然要患者本人及其家屬或關(guān)系人(當(dāng)時(shí)這個(gè)關(guān)系人范圍是泛化的)簽字,，可以簡(jiǎn)稱(chēng)“雙簽字”制度,。其中的確存在問(wèn)題：其一，患者不一定與家屬或關(guān)系人意見(jiàn)一致,；其二,，患者的自主決定權(quán)受到限制與干預(yù)。

所以,，1999年開(kāi)始施行的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將簽字制度進(jìn)行了修改,，其第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果,?！边@一規(guī)定廢除了“雙簽字”制度，如果患者本人意識(shí)清楚,，應(yīng)當(dāng)征得患者本人意見(jiàn),；如果患者本人意識(shí)不清，可以征得患者家屬意見(jiàn),。當(dāng)然,，在實(shí)踐過(guò)程中，一些醫(yī)務(wù)人員容易簡(jiǎn)單理解為患者或家屬有一個(gè)人簽字就可以了,。

2002年,，國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，其第十一條進(jìn)一步明確：“在醫(yī)療活動(dòng)中,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情,、醫(yī)療措施,、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,，及時(shí)解答其咨詢(xún)；但是,，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果,。”顯然,，在一般情況下,，醫(yī)務(wù)人員知情同意的告知對(duì)象是患者，而非家屬,。

2010年開(kāi)始實(shí)施的侵權(quán)責(zé)任法第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施,。需要實(shí)施手術(shù),、特殊檢查、特殊治療的,，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意,；不宜向患者說(shuō)明的,，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意,。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,。第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況,，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施,。