齊魯網(wǎng)9月24日訊 (記者 楊婷婷) 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液在山東,、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應(yīng) ;江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅,、黑龍江,、江蘇共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。責(zé)令兩家藥企立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品,,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,,針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因,、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。
通告如下:
總局關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告(2017年第153號(hào))
一、2017年8月底,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號(hào):20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應(yīng),。 9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),,該批次藥品熱原不符合規(guī)定,。
近日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303),、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303)、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),。 事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。
二,、經(jīng)查,,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇,、安徽,、福建、山東,、河南,、湖南、貴州,、陜西,、新疆等10省(區(qū)),。 江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京,、天津、河北、山西,、內(nèi)蒙古,、遼寧、吉林,、黑龍江,、江蘇、浙江,、安徽,、福建、江西,、山東,、河南、湖北,、湖南,、廣東、廣西,、海南,、重慶、四川,、云南,、陜西、甘肅,、青海,、寧夏、新疆等28?。▍^(qū),、市)。
三,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,,責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品,。 山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回,。藥品流入地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品,。