齊魯網(wǎng)9月24日訊 （記者 楊婷婷） 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液在山東,、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng) ,；江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅,、黑龍江、江蘇共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),。責(zé)令兩家藥企立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品，并徹查藥品質(zhì)量問題原因,，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改,。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。

通告如下：

總局關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告（2017年第153號(hào)）

一,、2017年8月底,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號(hào)：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應(yīng),。 9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),，該批次藥品熱原不符合規(guī)定,。

近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號(hào)：2017041303）,、黑龍江（涉事批號(hào)：2017042303）、江蘇（涉事批號(hào)：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng),。 事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。

二,、經(jīng)查,，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇,、安徽,、福建、山東,、河南,、湖南、貴州,、陜西,、新疆等10?。▍^(qū)）。 江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京,、天津,、河北、山西,、內(nèi)蒙古,、遼寧、吉林,、黑龍江,、江蘇、浙江,、安徽,、福建、江西,、山東,、河南、湖北,、湖南,、廣東、廣西,、海南,、重慶、四川,、云南,、陜西、甘肅,、青海,、寧夏、新疆等28?。▍^(qū),、市）。

三,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,，責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品,。 山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回,。藥品流入地的?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品,。

四,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問題原因,，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改,。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。 山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督上述措施的落實(shí)，并對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,。

五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都要嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),，切實(shí)承擔(dān)起藥品安全主體責(zé)任。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,，全面履行監(jiān)督責(zé)任,，確保公眾用藥安全,。

特此通告,。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年9月23日