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鴻茅藥酒再聲明:作為非處方藥的遴選,、審批過程合法合規(guī)

2018-06-07 19:10:57  中財(cái)網(wǎng)    參與評論()人

二,、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買,、使用符合相關(guān)法律規(guī)定

2018年內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票,、出入庫臺賬,、批生產(chǎn)記錄,、庫存數(shù)量,,豹骨和人工麝香的購買,、使用,、庫存數(shù)量吻合,,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關(guān)法律規(guī)定,。

三,、鴻茅藥酒處方中所用附子(制),、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種

在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子,、生南星,、生半夏,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制),、天南星(制),、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于毒性中藥品種,。

四,、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)要求

《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實(shí)施)第三十七條規(guī)定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選,、審批,、發(fā)布”。2003年11月25日,,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),,公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

2004年至2017年,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈,、瘙癢,、皮疹、嘔吐,、腹痛等,。

五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認(rèn)定過程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定

2018年5月8日,,《文化和旅游部非物質(zhì)文化遺產(chǎn)司關(guān)于申請政府信息公開的答復(fù)》中指出,,2014年11月,國務(wù)院公布的“第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目名錄”中,,鴻茅藥酒配制技藝的申報(bào)和認(rèn)定過程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定,。

關(guān)鍵詞:鴻茅藥酒再聲明

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