首個(gè)國(guó)產(chǎn)減肥神藥利拉魯肽獲批曾讓馬斯克躺瘦18斤

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2023-07-05 13:58:47 北京晚報(bào)

原標(biāo)題：卡位上線,！首款國(guó)產(chǎn)“減肥針”獲批

正當(dāng)市場(chǎng)翹首以待司美格魯肽新增適應(yīng)癥何時(shí)獲批,，首款國(guó)產(chǎn)“減肥針”卡位上線,。

7月4日，華東醫(yī)藥公告稱(chēng),，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

此次獲批的利拉魯肽注射液商品名為利魯平,，規(guī)格/受理號(hào)為3毫升:18毫克（預(yù)填充注射筆）,；3毫升:18毫克（筆芯）。

公告顯示,，利魯平為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑,，與人GLP-1具有97%的序列同源性，被獲批用于改善成年人2型糖尿?。═2DM）的血糖控制及肥胖或體重超重患者的治療,。

目前,，國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市，由此,，該產(chǎn)品成為了國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1抑制劑,，即俗稱(chēng)的國(guó)產(chǎn)“減肥針”。

近幾年,，GLP-1抑制劑在減肥領(lǐng)域大放異彩,，市場(chǎng)火熱。

GLP-1（glucagon-like peptide-1,，胰高糖素樣肽-1）是一種由人胰高血糖素基因編碼,，并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類(lèi)激素，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌,，并抑制食欲,，延緩胃內(nèi)容物排空等,。

根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告,，利拉魯肽為GLP-1受體激動(dòng)劑,，與人GLP-1具有97%的序列同源性。

利拉魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德公司,，其糖尿病適應(yīng)癥于2009年獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)，2010年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn),，2011年在中國(guó)獲批上市,，商品名為諾和力。

原研利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應(yīng)癥于2014年獲得FDA批準(zhǔn),，2015年獲得EMA批準(zhǔn),，但截至目前該適應(yīng)癥尚未在國(guó)內(nèi)獲批。

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