論文還指出,,白蛋白注射液在臨床應(yīng)用中仍存在一些誤區(qū),,需加強對其合理使用的監(jiān)管力度,,醫(yī)師應(yīng)嚴格掌握人血白蛋白注射液的適應(yīng)證,,謹慎用藥。
消耗巨大,,超說明書用藥問題突出
數(shù)據(jù)顯示,,我國人血白蛋白的使用量巨大,。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部霍記平等人對全國9個地區(qū)、120家醫(yī)療機構(gòu)的住院處方進行調(diào)查,,時間跨度為2016-2020年,。結(jié)果顯示:各醫(yī)療機構(gòu)年均消費金額為207695—2213604元,人血白蛋白消耗巨大,。
《共識》稱,,如果以美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會制訂的《人血白蛋白,、非蛋白膠體溶液和晶體液的使用指南》作為評價標(biāo)準(zhǔn),成人用藥的不合理率高達57.8%,。而我國目前尚未制訂系統(tǒng),、全面的人血白蛋白臨床應(yīng)用管理的權(quán)威指南或共識,缺乏大規(guī)模人血白蛋白臨床應(yīng)用合理性評價研究,。
《共識》還列出一組數(shù)據(jù):我國部分醫(yī)院人血白蛋白用藥不合理率為33.6%-78.4%,,主要包括適應(yīng)證不適宜、療程過長等,。同時超藥品說明書用藥問題也較為突出,。
《共識》分析認為,部分原因可能是“人血白蛋白藥理作用廣泛,,其說明書中適應(yīng)證描述較為籠統(tǒng),,不同生產(chǎn)企業(yè)說明書中的適應(yīng)證存在差異”。
2018年,,為規(guī)范該產(chǎn)品的臨床使用,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心組織召開了專家專題會,對人血白蛋白說明書進行了完善,,并征求了部分生產(chǎn)企業(yè)的意見,,形成了“人血白蛋白說明書(修訂稿)”。
該說明書(修訂稿)顯示,,人血白蛋白的適應(yīng)證包括血容量不足的緊急治療,,顯著的低白蛋白血癥(≤30g/L)、新生兒高膽紅素血癥,、急性呼吸窘迫綜合征等治療,,以及心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析,、血漿置換等輔助治療,。
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