2型糖尿病患者新選擇,禮來替爾泊肽注射液獲批
5月21日,,中國國家藥監(jiān)局公告顯示,,禮來公司提交的替爾泊肽注射液已獲準上市,用于幫助控制成人2型糖尿病患者的血糖,。這款藥物通過結合GIP和GLP-1兩種腸促胰素的作用,,實現一周一次的注射治療,。
今年早些時候,禮來公司的市場價值突破7000億美元,,超越特斯拉,。截至目前,其市值已達7440億美元,,而特斯拉的市值低于6000億美元,。盡管替爾泊肽在中國還未獲得減重適應癥的批準,但去年11月該藥在美國獲得了FDA的減重適應癥授權,。國內方面,,其減重適應癥的申請已于去年8月被NMPA受理。
臨床數據顯示,,替爾泊肽在治療肥胖或超重并伴有至少一種并發(fā)癥的中國成人中,,一年療程可使患者平均體重下降14.4%至19.9%,超過90%的受試者體重減輕超過5%,。2型糖尿病患者新選擇,,禮來替爾泊肽注射液獲批!
禮來正進一步探索替爾泊肽在治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎,、阻塞性睡眠呼吸暫停及射血分數保留型心力衰竭等疾病中的應用,,預計相關3期臨床研究結果將于2024年出爐,并支持新的監(jiān)管申請,。
市場前景方面,,弗若斯特沙利文預測2030年中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將突破500億元。目前,,國內有超過百項GLP-1類減肥新藥的臨床試驗正在進行中,,其中約四成為中國企業(yè)主導。
此外,,諾和諾德的司美格魯肽片作為國內首例口服GLP-1受體激動劑,,于今年1月獲批用于2型糖尿病治療。眾多醫(yī)藥企業(yè),,如安進,、勃林格殷格翰等,正積極研發(fā)新一代GLP-1藥物,,并致力于拓展更多適應癥,,特別是在減重領域,減少用藥頻次和提升減重效果成為研發(fā)關鍵點,。
5月21日,,禮來中國宣布穆峰達(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
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