2型糖尿病患者新選擇,禮來替爾泊肽注射液獲批
5月21日,,中國國家藥監(jiān)局公告顯示,,禮來公司提交的替爾泊肽注射液已獲準(zhǔn)上市,用于幫助控制成人2型糖尿病患者的血糖,。這款藥物通過結(jié)合GIP和GLP-1兩種腸促胰素的作用,,實(shí)現(xiàn)一周一次的注射治療。
今年早些時(shí)候,,禮來公司的市場價(jià)值突破7000億美元,,超越特斯拉。截至目前,,其市值已達(dá)7440億美元,,而特斯拉的市值低于6000億美元,。盡管替爾泊肽在中國還未獲得減重適應(yīng)癥的批準(zhǔn),,但去年11月該藥在美國獲得了FDA的減重適應(yīng)癥授權(quán),。國內(nèi)方面,其減重適應(yīng)癥的申請已于去年8月被NMPA受理,。
臨床數(shù)據(jù)顯示,,替爾泊肽在治療肥胖或超重并伴有至少一種并發(fā)癥的中國成人中,一年療程可使患者平均體重下降14.4%至19.9%,,超過90%的受試者體重減輕超過5%,。2型糖尿病患者新選擇,禮來替爾泊肽注射液獲批,!
禮來正進(jìn)一步探索替爾泊肽在治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎,、阻塞性睡眠呼吸暫停及射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭等疾病中的應(yīng)用,預(yù)計(jì)相關(guān)3期臨床研究結(jié)果將于2024年出爐,,并支持新的監(jiān)管申請,。
市場前景方面,弗若斯特沙利文預(yù)測2030年中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將突破500億元,。目前,國內(nèi)有超過百項(xiàng)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,,其中約四成為中國企業(yè)主導(dǎo),。
此外,諾和諾德的司美格魯肽片作為國內(nèi)首例口服GLP-1受體激動(dòng)劑,,于今年1月獲批用于2型糖尿病治療,。眾多醫(yī)藥企業(yè),如安進(jìn),、勃林格殷格翰等,,正積極研發(fā)新一代GLP-1藥物,并致力于拓展更多適應(yīng)癥,,特別是在減重領(lǐng)域,,減少用藥頻次和提升減重效果成為研發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)。
5月21日,禮來中國宣布穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),。
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