5月21日,,禮來中國(guó)宣布穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
本就火爆的國(guó)內(nèi)GLP-1藥物市場(chǎng)再添一員,。
“最強(qiáng)對(duì)手”上線
禮來的替爾泊肽是一種創(chuàng)新的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。在上市之前該藥就備受關(guān)注,,不只是因?yàn)镚LP-1類藥物自身的熱度,,更因?yàn)樘鏍柌措氖侨蚴讉€(gè)且目前唯一一款GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑,。
有研究表明,,當(dāng)GIP與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí),,可能會(huì)對(duì)患者血糖和體重產(chǎn)生更大的影響,,也就是說效果更好,。并且,禮來為了證明替爾泊肽的實(shí)力,,還開展了同司美格魯肽的對(duì)頭實(shí)驗(yàn)。
在降糖適應(yīng)癥中,,依據(jù)SURPASS系列試驗(yàn)相關(guān)結(jié)果,,在接受二甲雙胍治療且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,,5mg,、10mg,、15mg三種劑量的替爾泊肽在降低患者糖化血紅蛋白水平(HbA1c)的效果均高于司美格魯肽,。
在減重適應(yīng)癥方面,,禮來在2023年10月公布的一項(xiàng)Tirzepatide(替爾泊肽)vs司美格魯肽的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,,其減重效果優(yōu)于司美格魯肽,。因此,,一度有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為,替爾泊肽將成為司美格魯肽的“最強(qiáng)對(duì)手”,。
不過,,遺憾的是,此次替爾泊肽在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為降糖而不是減重,,適用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,。禮來方面表示,長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥在中國(guó)尚在審評(píng)中,。
“減肥藥雙雄”業(yè)績(jī)上漲
早在2022年5月,,Mounjaro(穆峰達(dá))就已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,去年11月另一款替爾泊肽藥物Zepbound也獲得了FDA批準(zhǔn)上市,,并在美國(guó)市場(chǎng)上迅速放量,。
得益于兩款重磅藥物的加持,禮來的市值和業(yè)績(jī)齊飛,,過去1年里,,禮來的股價(jià)上升超70%,。另從前不久禮來發(fā)布的一季報(bào)來看,,禮來2024年第一季,,全球總收入87.68億美元,同比增長(zhǎng)了26%,。
6月25日,,諾和諾德宣布其產(chǎn)品司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),以商品名“諾和盈”上市
2024-06-25 14:56:46諾和諾德司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批明星減肥藥司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)證,。
2024-06-25 14:43:21諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)獲批用于長(zhǎng)期體重管理