5月21日,,禮來中國宣布穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),。
本就火爆的國內(nèi)GLP-1藥物市場(chǎng)再添一員。
“最強(qiáng)對(duì)手”上線
禮來的替爾泊肽是一種創(chuàng)新的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,。在上市之前該藥就備受關(guān)注,不只是因?yàn)镚LP-1類藥物自身的熱度,更因?yàn)樘鏍柌措氖侨蚴讉€(gè)且目前唯一一款GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑,。
有研究表明,當(dāng)GIP與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí),,可能會(huì)對(duì)患者血糖和體重產(chǎn)生更大的影響,,也就是說效果更好。并且,,禮來為了證明替爾泊肽的實(shí)力,,還開展了同司美格魯肽的對(duì)頭實(shí)驗(yàn)。
在降糖適應(yīng)癥中,,依據(jù)SURPASS系列試驗(yàn)相關(guān)結(jié)果,,在接受二甲雙胍治療且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,5mg,、10mg,、15mg三種劑量的替爾泊肽在降低患者糖化血紅蛋白水平(HbA1c)的效果均高于司美格魯肽,。
在減重適應(yīng)癥方面,禮來在2023年10月公布的一項(xiàng)Tirzepatide(替爾泊肽)vs司美格魯肽的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,,其減重效果優(yōu)于司美格魯肽,。因此,一度有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為,,替爾泊肽將成為司美格魯肽的“最強(qiáng)對(duì)手”,。
不過,遺憾的是,,此次替爾泊肽在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為降糖而不是減重,,適用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,。禮來方面表示,,長期體重管理適應(yīng)癥在中國尚在審評(píng)中。
“減肥藥雙雄”業(yè)績上漲
早在2022年5月,,Mounjaro(穆峰達(dá))就已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,,去年11月另一款替爾泊肽藥物Zepbound也獲得了FDA批準(zhǔn)上市,并在美國市場(chǎng)上迅速放量,。
得益于兩款重磅藥物的加持,,禮來的市值和業(yè)績齊飛,過去1年里,,禮來的股價(jià)上升超70%,。另從前不久禮來發(fā)布的一季報(bào)來看,禮來2024年第一季,,全球總收入87.68億美元,,同比增長了26%。
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