中國每年新確診患者約3萬名,，藥企為何加碼這一罕見腫瘤,？ALK陽性肺癌治療迎新突破

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2024-07-13 11:50:02 文匯報

51歲時，英子被診斷為ALK陽性非小細胞肺癌IIA期,，成功接受了腫瘤切除手術,。隨后，她參與了ALINA臨床試驗,，選擇ALK抑制劑作為靶向治療手段,，取代了常規(guī)的輔助化療。三年過去,，這項研究取得了顯著成效,，英子與同期患者在減少復發(fā)和死亡風險上實現(xiàn)了前所未有的積極進展。

近期,，國家藥監(jiān)局批準了安圣莎（鹽酸阿來替尼膠囊）用于ALK陽性早期非小細胞肺癌患者的術后輔助治療。伴隨這一批準,，“早安,，中國”肺癌防治行動正式啟動，致力于為肺癌患者構建從篩查,、診斷到治療,、康復的全方位支持系統(tǒng),，助力更多患者邁向痊愈之路。

肺癌作為全球頭號癌癥殺手,，其新發(fā)與死亡病例均居各種癌癥之首,，其中超過四成新病例發(fā)生在中國。2022年,，中國報告了約106萬例新發(fā)肺癌病例,，防控形勢異常嚴峻。

在肺癌分類中,，非小細胞肺癌占比高達85%-90%,，而ALK陽性非小細胞肺癌占其中的3%-7%。隨著ALK抑制劑的問世,，這類患者的預后明顯好轉(zhuǎn),，ALK靶點因此被譽為肺癌治療中的“鉆石”目標。安圣莎,，作為羅氏研發(fā)的新一代口服ALK抑制劑,，自2018年在中國上市以來，已助力超過7萬晚期肺癌患者實現(xiàn)長期高質(zhì)量生存,。

盡管如此,，ALK陽性非小細胞肺癌早期患者的治療需求尚未充分滿足，術后兩年內(nèi)復發(fā)風險高,，且常伴有遠處轉(zhuǎn)移,，凸顯了高效輔助治療的重要性。傳統(tǒng)化療不僅效果有限,，約半數(shù)患者仍會復發(fā),，還因強烈的副作用和頻繁的住院治療嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

因此,，羅氏啟動了全球首個針對ALK抑制劑在早期非小細胞肺癌術后輔助治療的III期臨床研究——ALINA研究,。英子參與研究后，通過口服阿來替尼避免了化療的痛苦,，治療過程更為便捷,。

ALINA研究表明，阿來替尼能大幅降低疾病復發(fā)或死亡風險,，尤其是顯著減少了中樞神經(jīng)系統(tǒng)復發(fā)的風險,，這一成果及阿來替尼新適應癥的獲批，為國內(nèi)ALK陽性早期肺癌治療開辟了新路徑,。研究中,，中國患者群體貢獻突出，彰顯了中國醫(yī)學界在此領域的努力和成就,，推動肺癌治療向著治愈目標更進一步,。

政策的及時跟進使得包括阿來替尼在內(nèi)的創(chuàng)新療法能夠迅速在中國獲批,，為患者帶來福音。英子提到,，這一新適應癥的獲批讓許多類似情況的患者看到了希望,。

今年，阿來替尼的術后輔助治療適應癥相繼獲得美國FDA,、歐盟委員會及中國NMPA的批準,，實現(xiàn)了近乎全球同步的快速審批。主研者吳一龍教授強調(diào),，早期精準治療的實施是通往治愈的關鍵一步,，阿來替尼新適應癥的引入標志著中國肺癌早診早治和精準醫(yī)療的重大進步，為患者帶來實質(zhì)性的治療選項和治愈的曙光,。

(責任編輯：張蕾)

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