51歲時(shí),,英子被診斷為ALK陽性非小細(xì)胞肺癌IIA期,,成功接受了腫瘤切除手術(shù)。隨后,,她參與了ALINA臨床試驗(yàn),,選擇ALK抑制劑作為靶向治療手段,取代了常規(guī)的輔助化療,。三年過去,,這項(xiàng)研究取得了顯著成效,英子與同期患者在減少復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)上實(shí)現(xiàn)了前所未有的積極進(jìn)展,。
近期,,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安圣莎(鹽酸阿來替尼膠囊)用于ALK陽性早期非小細(xì)胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療。伴隨這一批準(zhǔn),,“早安,,中國”肺癌防治行動正式啟動,致力于為肺癌患者構(gòu)建從篩查,、診斷到治療,、康復(fù)的全方位支持系統(tǒng),助力更多患者邁向痊愈之路,。
肺癌作為全球頭號癌癥殺手,,其新發(fā)與死亡病例均居各種癌癥之首,其中超過四成新病例發(fā)生在中國,。2022年,,中國報(bào)告了約106萬例新發(fā)肺癌病例,防控形勢異常嚴(yán)峻,。
在肺癌分類中,,非小細(xì)胞肺癌占比高達(dá)85%-90%,而ALK陽性非小細(xì)胞肺癌占其中的3%-7%,。隨著ALK抑制劑的問世,,這類患者的預(yù)后明顯好轉(zhuǎn),,ALK靶點(diǎn)因此被譽(yù)為肺癌治療中的“鉆石”目標(biāo)。安圣莎,,作為羅氏研發(fā)的新一代口服ALK抑制劑,,自2018年在中國上市以來,已助力超過7萬晚期肺癌患者實(shí)現(xiàn)長期高質(zhì)量生存,。
盡管如此,,ALK陽性非小細(xì)胞肺癌早期患者的治療需求尚未充分滿足,術(shù)后兩年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,,且常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,,凸顯了高效輔助治療的重要性。傳統(tǒng)化療不僅效果有限,,約半數(shù)患者仍會復(fù)發(fā),,還因強(qiáng)烈的副作用和頻繁的住院治療嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
因此,,羅氏啟動了全球首個(gè)針對ALK抑制劑在早期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的III期臨床研究——ALINA研究,。英子參與研究后,通過口服阿來替尼避免了化療的痛苦,,治療過程更為便捷,。
ALINA研究表明,阿來替尼能大幅降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn),,尤其是顯著減少了中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),這一成果及阿來替尼新適應(yīng)癥的獲批,,為國內(nèi)ALK陽性早期肺癌治療開辟了新路徑,。研究中,中國患者群體貢獻(xiàn)突出,,彰顯了中國醫(yī)學(xué)界在此領(lǐng)域的努力和成就,,推動肺癌治療向著治愈目標(biāo)更進(jìn)一步。
政策的及時(shí)跟進(jìn)使得包括阿來替尼在內(nèi)的創(chuàng)新療法能夠迅速在中國獲批,,為患者帶來福音,。英子提到,這一新適應(yīng)癥的獲批讓許多類似情況的患者看到了希望,。
今年,,阿來替尼的術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥相繼獲得美國FDA、歐盟委員會及中國NMPA的批準(zhǔn),,實(shí)現(xiàn)了近乎全球同步的快速審批,。主研者吳一龍教授強(qiáng)調(diào),早期精準(zhǔn)治療的實(shí)施是通往治愈的關(guān)鍵一步,,阿來替尼新適應(yīng)癥的引入標(biāo)志著中國肺癌早診早治和精準(zhǔn)醫(yī)療的重大進(jìn)步,,為患者帶來實(shí)質(zhì)性的治療選項(xiàng)和治愈的曙光,。
6月21日,四川成都,。楊浩的母親2023年確診“漸凍癥”,,他表示,“嬰兒是正常生長,,而母親是朝嬰兒的反向生長”,。
2024-06-21 17:05:27漸凍人平均生存期只有3至5年