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已致10人死亡100人住院,！這些藥有風險,，有人在藥里發(fā)現(xiàn)黑色顆粒物 諾和諾德請求FDA禁售仿制藥

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2024-11-10 12:01:27  新浪

諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen透露，有100人因服用該公司暢銷減肥藥和糖尿病藥的復方仿制藥而住院，其中10人死亡,。目前,，諾和諾德已請求美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）禁止廠商生產Wegovy和Ozempic的仿制藥，理由是這兩種藥物過于復雜,，制藥商無法安全仿制,，并發(fā)出了警告。

Knudsen指出,，公司一直在關注市場上的某些復合制劑,，并發(fā)現(xiàn)了多個安全問題，包括住院和死亡的報告,。根據(jù)美國法規(guī),，制藥公司可以通過組合、混合或改變藥物成分來仿制供應短缺的品牌藥物,，以滿足市場需求,。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格魯肽，這些藥物在美國供不應求,。

盡管目前FDA網站上已將所有劑量的Ozempic和Wegovy列為“可用”,，但這些藥物仍然在該機構的短缺名單上。諾和諾德表示,，這是其投入大量資金擴大生產能力以及與FDA持續(xù)溝通的結果,。Knudsen表示，他不希望猜測是否已經完全擺脫短缺名單,，但公司希望將來能夠實現(xiàn)這一目標,。如果產品不存在短缺情況，制藥商生產仿制藥就會受到限制,。諾和諾德高度關注產品安全,，因此非常關注市場上的復合產品及相關安全問題。

(責任編輯：張蕾)
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