在投資主體方面，《試點(diǎn)方案》明確申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn),，并要求其能提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念,、管理模式和服務(wù)模式,，以及具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備,，以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足,，拓展多元化服務(wù)供給格局,。

為了加強(qiáng)對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,，《試點(diǎn)方案》明確了準(zhǔn)入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求,。外商獨(dú)資醫(yī)院需符合相關(guān)法律法規(guī)的一般性要求及《試點(diǎn)方案》規(guī)定的試點(diǎn)條件。在審批準(zhǔn)入方面,，對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體,、級(jí)別類別、診療科目,、診療活動(dòng)、人員構(gòu)成,、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求,。在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨(dú)資醫(yī)院與國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理,，遵守法律法規(guī),、診療常規(guī)和規(guī)范等。

針對(duì)人類遺傳資源管理問題,，《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定了嚴(yán)格的管理措施,，試點(diǎn)方案進(jìn)一步限制了外商獨(dú)資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動(dòng)，禁止設(shè)立血液病醫(yī)院,、登記血液內(nèi)科,，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù),、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng),。屬地衛(wèi)生健康部門將切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，確保人類遺傳資源安全,。

商務(wù)部積極引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)外資投向我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域,，通過優(yōu)化引資政策、建立常態(tài)化溝通交流機(jī)制等方式促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展,。下一步,，商務(wù)部將繼續(xù)落實(shí)好擴(kuò)大開放試點(diǎn)，加大政策支持力度,，加強(qiáng)外商投資服務(wù)保障,，吸引更多外資企業(yè)來華投資興業(yè)，共享中國(guó)改革開放的紅利,。

關(guān)于外商獨(dú)資醫(yī)院成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的問題,，國(guó)家醫(yī)保局歡迎和支持符合條件的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)。按照相關(guān)規(guī)定,，無論公立、社會(huì)辦或是外商獨(dú)資醫(yī)院,，均可按程序提出申請(qǐng),。外商獨(dú)資醫(yī)院要成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)，需執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,、醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策,、醫(yī)療保障范圍,，并接受醫(yī)療保障部門監(jiān)督管理,。

此次試點(diǎn)方案不包括中醫(yī)類醫(yī)院,，主要是因?yàn)橹嗅t(yī)藥學(xué)是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,，目前中醫(yī)類醫(yī)院主要在我國(guó)舉辦，國(guó)外辦中醫(yī)類醫(yī)院數(shù)量很少,。此次出臺(tái)《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》是為了引進(jìn)國(guó)際高水平醫(yī)療資源,、豐富國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求,。

外商獨(dú)資醫(yī)院在使用藥品和器械方面應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),，使用在我國(guó)境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的藥品、醫(yī)療器械,。國(guó)家藥監(jiān)局將依法依規(guī)做好外商獨(dú)資醫(yī)院涉及的藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作。符合條件的外商獨(dú)資醫(yī)院可以備案為藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),。