在本月的第十次國家藥品集采中,,阿司匹林腸溶片的中標價格低至每片3分錢引發(fā)熱議,。針對外界關注的3分錢能否生產出一片阿司匹林的問題,中標企業(yè)終于在公開平臺上予以回應,。
12月26日,,有投資者詢問此次中標的京新藥業(yè)(002020.SZ),集采藥阿司匹林腸溶片價格不到4分錢,,是否有利潤,,成本是否足夠,每年能為公司帶來多少利潤,,以及是否有利于公司擴大知名度,。對此,京新藥業(yè)表示希望通過充分發(fā)揮固體口服制劑的生產優(yōu)勢,,通過集采機會形成規(guī)模效益,進一步提升公司效益,。公司后續(xù)將會細致嚴謹地組織生產和發(fā)貨,,確保保質保量完成集采供貨。
截至12月27日發(fā)稿,,京新藥業(yè)股價上漲近2%,。根據集采中標公示結果,京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片,,100mg*30片X2板/盒,,擬中選價格為2.06元,折合每片僅需0.034元,。在集采前,,京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片最低掛網價格為0.48元/每片,集采價格降幅近93%,。
除了京新藥業(yè)之外,,進入本次集采擬中選名單的還包括石藥集團、辰欣藥業(yè),、武漢濟創(chuàng)醫(yī)藥等7家公司,,阿司匹林腸溶片價格降幅均超過80%。這些企業(yè)也都選擇了“降本增效”的生產路徑,。以石藥集團為例,,該公司介紹稱,,阿司匹林原料為自產,通過提升生產線的效率,,單批生產線產出可達800萬片,,達到低價保供。公開信息顯示,,石藥集團第一制造中心目前年產口服固體制劑300億片,。
藥物專家指出,仿制藥產業(yè)的利潤應對比制造業(yè),,原來的高利潤主要靠營銷獲得,,創(chuàng)新藥需要賣高價是因為要回收研發(fā)費用。現在許多制藥廠家產能過剩,,不排除出于商業(yè)目的壓價,,然后再進行調價。這種策略不僅存在于制藥行業(yè),。
另一方面,,我國仿制藥上市標準正在逐步提升完善。自2015年起,,《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》對仿制藥做了重新定義,,明確將仿制藥由“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”,實現了我國仿制藥審批與國際標準接軌,。
阿司匹林作為常用非處方類藥物用量極大,。據藥智數據統計,阿司匹林腸溶片已連續(xù)6年在國內公立醫(yī)院銷售額超20億元,。截至2024年,,阿司匹林腸溶片上市企業(yè)282家,其中國產上市企業(yè)278家,,進口上市企業(yè)4家,。
隨著集采政策全面推行,仿制藥企業(yè)勢必將面臨更激烈的價格戰(zhàn)和利潤下降壓力,。對仿制藥質量要求的提升以及生產成本的降低會對具有大規(guī)模生產能力的大型制藥公司更有利,,也會使得部分中小型企業(yè)難以參與競爭。仿制藥企業(yè)數量激增意味著對仿制藥質量標準的把控將更趨于嚴格,,企業(yè)應在合規(guī)性,、生產效率以及成本控制方面做好平衡。