國家醫(yī)保局組織召開了醫(yī)藥集中帶量采購座談會，討論了第十批藥品集中帶量采購的質(zhì)量問題。會議指出，藥品的原料成本和生產(chǎn)工藝在行業(yè)內(nèi)相對透明，企業(yè)不可能為了中標(biāo)而低于成本報價,。

12月13日發(fā)布的第十批國家藥品集采結(jié)果中，阿司匹林腸溶片以每片3分錢的價格引起關(guān)注。浙江京新藥業(yè)作為第一順位中選企業(yè)表示,，該藥品生產(chǎn)工藝成熟，通過前端設(shè)計,、過程控制和自動化規(guī)?；a(chǎn)等手段有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的需求下,，中選價格能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本,，實現(xiàn)薄利多銷。據(jù)國內(nèi)某化工服務(wù)平臺數(shù)據(jù),，阿司匹林原料藥市場行情價格約為每公斤30元,，折合每片100mg的原料成本為3厘錢，大批量采購時成本更低,。

石藥集團在此次集采中有15個產(chǎn)品中選,，其中8個是最低價中選。其主要優(yōu)勢在于原料藥自產(chǎn)和智能制造水平,，例如阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達800萬片,，提高了效率并保證了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

集采后,，企業(yè)產(chǎn)品進入醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋面顯著擴大,，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進院時間和成本。甘李藥業(yè)通過兩輪胰島素集采,，新增近1.2萬家醫(yī)療機構(gòu),，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機構(gòu)，盈利逐年增加,。藍(lán)帆醫(yī)療的心臟支架覆蓋醫(yī)療機構(gòu)數(shù)從1400多家增長至2100多家,，市場占有率顯著提升,。

與會企業(yè)一致認(rèn)為，質(zhì)量是企業(yè)的生命線,，無論價格高低,、利潤薄厚，都必須確保質(zhì)量安全,?？苽愃帢I(yè)負(fù)責(zé)人表示，質(zhì)量源于設(shè)計和先進工藝,，公司采用信息化,、自動化和連續(xù)監(jiān)測技術(shù)，并持續(xù)進行工藝優(yōu)化和設(shè)備升級,，實現(xiàn)了質(zhì)量和成本的雙重獲益,。

集采中選產(chǎn)品受到藥監(jiān)部門嚴(yán)格監(jiān)管。齊魯制藥五個生產(chǎn)基地2024年接受了中國,、美國和歐盟藥監(jiān)部門的多次檢查,，均順利通過；其醋酸阿比特龍片在國內(nèi)外多次臨床試驗中證明與原研藥等效,?？苽惣瘓F各子分公司自2019年以來累計接受600余次藥品監(jiān)督檢查，產(chǎn)品在市場上累計接受7000余批次抽檢,，質(zhì)量全部合格,。

多家企業(yè)表示，產(chǎn)品對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),，多個中選藥品同時出口海外市場,，生產(chǎn)基地通過了歐洲藥監(jiān)局和美國藥監(jiān)局的嚴(yán)格檢查和認(rèn)證。

與會專家表示,，經(jīng)過兩年多跟蹤隨訪,，集采中選人工關(guān)節(jié)的質(zhì)量和療效受到醫(yī)患共同認(rèn)可。集采降價促進了更好的陶瓷-聚乙烯材質(zhì)中選產(chǎn)品的廣泛使用,，人工關(guān)節(jié)費用下降推動了關(guān)節(jié)置換技術(shù)下沉,，地方醫(yī)院手術(shù)量明顯提升，對學(xué)科健康發(fā)展具有促進意義,。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系,。不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，在藥品過評上市后仍然實行全覆蓋監(jiān)管,，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,，確保“降價不降質(zhì)”,。