業(yè)內(nèi)人稱長效艾滋新藥還沒那么神。近日,,隨著艾滋病新藥來那帕韋在中國上市申請的獲批,,相關(guān)資訊廣泛傳播。這款藥物號稱“100%預(yù)防艾滋”的療效,,引發(fā)醫(yī)患人員的高度熱議,。
自上世紀(jì)八十年代艾滋病被發(fā)現(xiàn)以來,,盡管科研不斷進(jìn)步,艾滋病已從致命性疾病發(fā)展為可控的慢性病,,但因HIV病毒作用機(jī)制復(fù)雜且藥品試驗艱難,,目前尚無口服藥可以治愈艾滋病,也未有疫苗問世,。
來那帕韋作為一款長效艾滋病藥物,,其目前上市的適應(yīng)證僅為治療功能而非預(yù)防功能,且治療功能并未形成革命性突破,。盡管其預(yù)防效力令人期待,,但不能等同于疫苗,更難以實現(xiàn)百分之百預(yù)防艾滋,。
2025年1月2日,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,吉利德的新藥來那帕韋在中國的上市申請獲批,。自2022年以來,,該藥已先后在歐盟、美國,、韓國,、澳大利亞等國家獲批上市。來那帕韋主要用于治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者,,一年僅需給藥兩次,,是全球首個半年期HIV長效藥物。
一直以來,,艾滋病治療多遵循“雞尾酒療法”,,通過三種及以上的抗病毒藥物聯(lián)合給藥,,以增強(qiáng)阻斷病毒復(fù)制的效力并降低單一用藥產(chǎn)生的耐藥性,。來那帕韋主要通過破壞艾滋病毒的衣殼蛋白這一新靶點來阻止病毒復(fù)制,,與其他藥物聯(lián)合使用時未出現(xiàn)交叉耐藥,使出現(xiàn)多重耐藥的患者獲益,。